该随机、双盲、安慰剂对照试验招募了659例对皮质类固醇或免疫抑制剂反应不足、反应丧失或不耐受的溃疡性结肠炎患者（生物制剂初治），以及689例对肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂或维多珠单抗（vedolizumab）反应不足、反应丧失或不耐受的患者。参与者按照2:2:1被随机分组，分别接受口服非戈替尼100mg，200mg，或安慰剂，每天一次，为期11周，作为诱导治疗。一项新的试验显示，在之前接受过或从未接受过生物制剂治疗的溃疡性结肠炎患者中，相比于安慰剂，200mg剂量的非戈替尼（filgotinib）可显著改善临床缓解率。溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病程漫长，常反复发作。日本前首相安倍晋三就是因为溃疡性结肠炎复发，而辞去首相职务。
在第10周时，200mg非戈替尼组的临床缓解率显著高于安慰剂组，不管是生物制剂初治患者（26.1%vs 15.3%），还是接受过生物制剂治疗的患者（11.5%vs 4.2%）。然而，第10周时，100mg非戈替尼组的临床缓解率无统计学意义。
第10周时，三组的不良事件发生率相似，200mg非戈替尼（4.3%）、100mg非戈替尼（5.0%）和安慰剂（4.7%）。在维持治疗试验中，研究人员将在第10周时，非戈替尼组中获得临床缓解的受试者重新随机分组。这些受试者按2:1重新随机分组，继续非戈替尼诱导方案或接受安慰剂治疗，而在前10周使用安慰剂的受试者则继续使用安慰剂。
维持治疗试验发现，在第58周时，200mg非戈替尼组（37.2%）的缓解率显著高于安慰剂组（11.2%）。在第58周时，100mg非戈替尼组的临床缓解率也显著高于安慰剂组（23.8%）。
维持治疗期间，200mg非戈替尼组、100mg非戈替尼组和安慰剂组的不良事件发生率相似。虽然2名患者在试验期间死亡，但均与治疗无关。
该试验中，200mg非戈替尼对比安慰剂具有显著疗效，100mg非戈替尼也有不俗表现，但是试验并未直接对比溃疡性结肠炎的现有疗法。需要进一步的试验来验证其疗效。
非戈替尼的规格有100mg、200mg片剂，该药推荐的成人用量是每天口服一次200mg，根据患者的病情，在医生的指导下每天可以服用100毫克。超过75岁或有肾脏问题，医生可能会建议每天服用100mg。如果有严重的肝脏问题，是否使用非戈替尼需要遵从医生的决定。该药可以空腹服用，也可以和食物一起服用，但不能掰开、压碎或咀嚼药片。患者用药前仔细阅读说明书，遵医嘱用药，不可随意更改剂量和用法，以免产生不耐受反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)的疗效及注意事项
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