非戈替尼(Jyseleca)是一种口服的JAK1优先抑制剂,用于治疗中度至重度的类风湿性关节炎(RA)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD),非戈替尼(filgotinib)是一种治疗类风湿性关节炎、炎症性肠病和其他自身免疫性疾病的药物。它属于Janus激酶抑制剂(JAK抑制剂)类别,能够抑制信号转导途径,并减轻关节疼痛、肿胀及炎症症状。
溃疡性结肠炎Jyseleca临床效果
口服抗炎药非戈替尼(filgotinib,200mg)3期SELECTION项目数据显示,在中度至重度活动性UC患者中,与安慰剂相比,filgotinib(每日口服一次,200mg)显著改善了排便频率(SF)和直肠出血(RB),该疗效在治疗的第一周就观察到了。
与安慰剂相比,接受200mg filgotinib治疗的患者中,在此前未接受过生物制剂治疗的患者中,接受200mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组(26.1%比15.3%)。在此前接受过生物制剂治疗的经治患者中,接受200 mg 非戈替尼治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例也显著提高(11.5%比4.2%)。
来自SELECTION项目的额外安全性分析,合并诱导、维持、长期扩展研究数据,安全性结果与最初的诱导和维持研究一致,filgotinib在中度至重度活动期UC患者中耐受性良好。
2021年09月18日吉利德科学合作伙伴Galapagos NV近日宣布,欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见,推荐批准口服抗炎药Jyseleca(filgotinib,非戈替尼,200mg),该药是一种每日口服一次的JAK1优先抑制剂,用于治疗对常规疗法或生物制剂应答不足、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。
适应症:
1、非戈替尼用于治疗成年人的中度至重度类风湿性关节炎和炎症性肠病。
2、在类风湿性关节炎和关节类风湿炎方面,非戈替尼通常用于单独或与甲氨蝶呤、甲泼尼龙等联合治疗。
3、在炎症性肠病方面,非戈替尼通常用于单独治疗。
用法用量:临床使用时建议每日口服一次,剂量为200mg,可随餐或空腹服用。
禁忌症:与所有药物一样,非戈替尼也有其禁忌症和副作用。禁忌症包括过敏反应、中重度肝功能障碍和正在接受免疫低下剂治疗的患者。
副作用:包括头痛、恶心、呕吐、胃痛,以及较严重的副作用如失眠、抑郁、疲劳、腹泻、呼吸道感染等。严重的副作用包括血栓形成、感染、肝功能损害等,若出现这些副作用需及时就医。
在服用非戈替尼时,需要注意以下事项:
1.不宜与其他免疫调节药物同时使用;
2.需要全程监测肝功能并定期检查血常规、尿常规、血清电解质和肾功能等;
3.孕妇和哺乳期妇女慎用;
4.酒精和标准剂量的痛风药物应避免使用,以免加重肝功能损害和有毒效应。
总之,非戈替尼对于治疗类风湿性关节炎和炎症性肠病患者具有一定的治疗作用,但在使用时需注意相关的禁忌症和副作用。因此,建议在医生的指导下使用,以便在保证药效的同时,保障患者的健康和安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:非戈替尼 (JYSELECA/FILGOTINIB)的疗效及注意事项