依帕伐单抗 (GAMIFANT)用于治疗患有难治性、复发性或进行性的小儿(新生儿及以上)原发性血细胞淋巴细胞增多症(HLH)。此外, 依帕伐单抗 也用于成人患者或对于传统疗法不耐受的HLH患者的治疗。FDA的这一批准是专门针对HLH的首个新药批准。HLH在儿童中多...
依帕伐单抗 (GAMIFANT)从作用机理来看,它能够与IFNγ结合并且中和它的作用。IFN-γ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分激活的主要原因,这最终会导致器官衰竭。拟开发用于:难治性、复发性或进展性疾病或对...
依帕伐单抗 (emapalumab-lzsg)是Novimmune SA公司研制的一款IFN-γ抗体,2018年11月,该药在美国被FDA批准,用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)儿童(新生儿及以上)和成人患者的治疗...
依帕伐单抗 (GAMIFANT)是一款与干扰素γ(IFNγ)结合的单克隆抗体,能够中和IFNγ的作用。IFNγ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分激活的主要原因,这最终会导致器官衰竭。 2022年03月11日,中国国家药...
依帕伐单抗 (GAMIFANT)代表着治疗原发性HLH的一种全新方法,它将帮助这些重病患者达到接受造血干细胞移植的阶段。在该药获得批准以前,接受造血干细胞移植之前的常规疗法是使用类固醇或者化疗,临床上尚未有一款药物能够特异性打击这一靶点。 一项...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准干扰素γ(IFNγ)抗体 Gamifant (emapalumab)上市,这是FDA批准的首例针对HLH的疗法,代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。这...
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由Swedish Orphan Biovitrum AB(下称Sobi公司)、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项依帕伐单抗注射液(emapalumab)的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法认定、...
根据《新英格兰医学杂志》早前发布的文章, 依帕伐单抗 是一款与干扰素γ(IFNγ)结合的单克隆抗体。从作用机理来看,emapalumab能够与IFNγ结合并且中和它的作用。IFN-γ是诱导细胞凋亡的关键细胞因子,INFγ的大规模过度表达被认为是导致免疫系统过分...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准干扰素γ(IFNγ)抗体 依帕伐单抗 Gamifant(emapalumab)上市,这是FDA批准的首例针对HLH的疗法,代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。该药主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症(HLH...
噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),又称噬血细胞综合征(HPS),是由于淋巴细胞、组织细胞非恶性增生分泌大量炎性因子而引起的严重的甚至致命的炎症状态。也就是说,它是一种临床综合征,而并非单一疾病。HLH患者的主要临床症状是发热,抗生素治疗无效,时间...
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