依帕伐单抗 FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。它将帮助这些重病患者达到接受造血干细胞移植的阶段。在该药获得批准以前,接受造血干细胞移植之前的常规疗法是使用类固醇或者化疗,临床上尚无药物能够特...
依帕伐单抗 (Gamifant)如何服用?GAMIFANT是一种影响你免疫系统的药物,可能会降低你免疫系统对抗感染的能力。GAMIFANT可能会增加你被严重感染导致死亡的风险。这些感染包括肺结核、组织胞浆菌病、带状疱疹感染和其他由病毒、真菌或细菌引起的可在全...
依帕伐单抗 获得FDA批准,用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)患者。根据Sobi公司早前新闻稿描述,依帕伐单抗是FDA批准的首款针对HLH的抗体疗法,这代表着治疗原发性HLH领域24年来的首个重大突破。 一项多中心、开放标签...
治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)临床研究总缓解率(ORR)超过60%;Gamifant 依帕伐单抗 (Emapalumab-lzsg)依帕伐单抗注射液是一种干扰素γ(INFγ)阻断抗体。Gamifant是第一个也是目前唯一1个获批治疗原发性HLH的药物;一项全球性、多中心...
噬血细胞综合征又称为噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH),分为原发性和继发性,是一种免疫细胞过度活化导致免疫功能异常的炎症反应综合征,可发生于任何年龄的人群,出现多器官功能障碍,病情凶险、进展迅速,具有高发病率和高死亡率。2022年3月11日...
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由Swedish Orphan Biovitrum AB(下称Sobi公司)、Patheon Italia公司和苏庇医药共同提交的三项 依帕伐单抗 注射液(emapalumab)的新药上市申请已获得受理。这款药物曾获得美国FDA授予的突破性疗法...
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