中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 依帕伐单抗 注射液（Gamifant）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新...
依帕伐单抗 （NI-0501）是一种完全人源的抗IFN-γ单克隆抗体，可与IFN-γ结合并中和，目前正在开发用于治疗HLH.美国血液学会（ASH）年会上公布 依帕伐单抗治疗小儿原发性噬血淋巴组织细胞增多症的最新研究。 该研究的主要疗效终点是通过预定义的客...
一项开放标签，单组，2-3期研究中研究了地塞米松联合 依帕伐单抗 （人类抗干扰素γ抗体）的疗效和安全性，该研究涉及入组前已接受常规治疗（先前治疗患者）和未曾接受治疗的18岁以下、患有原发性吞噬性淋巴细胞组织增生症的患者。患者进入长期随访研究，直到...
美国FDA批准干扰素γ（IFNγ）抗体 依帕伐单抗 （emapalumab-lzsg）上市，用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。依帕伐单抗是FDA批准的...
依帕伐单抗 （Emapalumab-lzsg）依帕伐单抗注射液 是一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体。依帕伐单抗是第一个也是目前唯一1个获批治疗原发性HLH的药物。瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum AB（SOBI）宣布，评估 依帕伐单抗 （emapalumab）治疗原发性噬...
依帕伐单抗 （NI-0501）是一种完全人源的抗IFN-γ单克隆抗体，可与IFN-γ结合并中和，用于治疗HLH.美国血液学会（ASH）年会上公布依帕伐单抗治疗小儿原发性噬血淋巴组织细胞增多症的研究。这项开放标签的关键性研究纳入了≤18岁的诊断有pHLH的患者。患...
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，三项 依帕伐单抗 注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人...
依帕伐单抗 一种干扰素γ（INFγ）阻断抗体，于2018年11月底获美国FDA批准，用于难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性HLH儿童（新生儿及以上）和成人患者。之前，FDA已授予依帕伐单抗孤儿药资格、突破性药物资格、罕见儿科疾病资格...
依帕伐单抗 主要用于治疗儿童或成年原发性噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）患者。这些患者患有复发/难治性疾病，在接受常规HLH疗法后疾病继续恶化，或对常规疗法不耐受。 噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)，又称噬血细胞综合征(HPS)，是由于淋巴细胞...
FDA批准 依帕伐单抗 （emapalumab-lzsg）用于治疗患有原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症（HLH）的儿童（新生儿及以上）和成人患者，这些患者难以治疗，或存在复发性、疾病恶化或常规HLH治疗不耐受等情况。本次获批的依帕伐单抗是FDA首次批准专门用于HLH治...
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