Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂，该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，已被证明能够降低癌细胞的生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素，能够激化前列腺癌细胞的生长。

　　比卡鲁胺（bicalutamide，商品名：Casodex，康士得）是一种口服非甾体抗雄激素类药物，目前由阿斯利康（AZN）及其他仿制药公司销售。该药于1995年获批上市，联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗，后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗，对于不愿意接受手术去势治疗的患者而言是一个福音，该药在早期前列腺癌的临床治疗中被广泛应用。

　　然而，即便经过雄激素剥夺疗法（ADT）治疗后，几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化，导致去势抵抗性前列腺癌，而癌细胞也可能扩散至身体其他部位。恩杂鲁胺则专为这类患者提供治疗选择。

　　恩杂鲁胺于2012年获FDA批准，用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的治疗。2014年9月和12月，FDA和欧盟进一步批准恩杂鲁胺用于雄激素剥夺疗法（ADT）治疗失败但尚未接受化疗（即化疗初治）的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗。

　　恩杂鲁胺Xtandi（enzalutamide）第2个头对头II期研究STRIVE在去势抵抗性前列腺癌患者中开展，数据显示，与比卡鲁胺（bicalutamide）相比，恩杂鲁胺使疾病无进展生存期（PFS：19.4个月vs 5.7个月）取得统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

　　STRIVE是一项头对头II期研究，在396例去势抵抗前列腺癌患者中开展，其中257例患有转移性前列腺癌，139例为非转移性前列腺癌。这些患者此前已接受一种促黄体激素释放激素（LHRH）类似物疗法或手术去势但病情恶化。研究中，将恩杂鲁胺（enzalutamide）和比卡鲁胺（bicalutamide）用于患者的治疗，并将2者的疗效和安全性进行了对比。数据显示，与每日一次50mg剂量比卡鲁胺治疗组相比，每日一次160mg剂量恩杂鲁胺治疗组无进展生存期（PFS：19.4个月vs 5.7个月）和中位治疗时间（14.7个月vs 8.4个月）均具有统计学意义的显著改善，达到了研究的主要终点。

　　TERRAIN是该II期项目的首个头对头II期研究，在375例去势抵抗性前列腺癌患者中开始，也是将恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了疗效和安全性对比。该研究数据同样证实，与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺可显著改善无进展生存期（PFS）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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