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乳腺癌药物帕博西尼/帕博西林(PALBOCICLIB)的用法用量和药品疗效说明

时间:2022-08-01 11:28 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  帕博西尼是首个CDK4/6激酶抑制剂,可以选择性的抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,而CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。

  2015年2月3日,美国FDA加速批准帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗;2016年2月19日,美国FDA批准帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者。在我国,帕博西尼获批用于治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂(来曲唑)联合使用作为绝经期后女性患者的初始内分泌治疗。另帕博西尼还有其他适应症正进行临床试验,包括非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤。

帕博西尼

  帕博西尼胶囊应于芳香酶抑制剂或氟维司群联合使用。

  帕博西尼联合芳香酶抑制剂:28天(4周)为一个周期,每天一次。前21天每天一次服用帕博西尼125mg+芳香酶抑制剂,在最后一周,只需服用芳香酶抑制剂,帕博西尼停药7天。4周结束后,重新开启一个周期。

  帕博西尼联合氟维司群:28天(4周)为一个周期,前21天每天一次口服帕博西尼125mg,停药7天,联合氟维司群在第一个月的1,15,29天使用每次500mg,随后氟维司群调整至每月一次,每次500mg,帕博西尼剂量不做改变。

  根据药物安全性或个人耐受情况可考虑减量至100mg或75mg。

  药品疗效

  在一项临床试验中,招募了ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼联合来曲唑或单独来曲唑治疗,结果显示联合组中中位无进展生存期为20个月,而单独治疗组仅为10个月。

  在一项临床试验中,招募了既往内分泌治疗失败的HR+、HER2-绝经后晚期乳腺癌患者,随机分配接受帕博西尼联合氟维司群或安慰剂联合氟维司群,结果显示帕博西尼联合组中位无进展生存期为9.2个月,安慰剂联合组仅为3.8个月。

  最常见的不良反应(发生率≥10%)为白细胞减少,白细胞减少,乏力,贫血,上呼吸道感染,恶心,口腔炎,脱发,腹泻,血小板减少症,食欲下降,呕吐,无力,周围神经病变,和鼻出血。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕博西尼/帕博西林(PALBOCICLIB)联合来曲唑的临床数据及亚洲数据

  更多药品详情请访问  帕博西尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/pbxn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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