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拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)在NTRK融合阳性肺癌患者中效果如何?

时间:2022-08-02 10:40 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  2022年3月24日,《Targeted Oncology》期刊报告了拉罗替尼(Larotrectinib)在NTRK融合阳性肺癌患者中的有效性和安全性。TRK,即原肌球蛋白受体激酶(tropomyosin receptor kinase),是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路,而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下,NTRK基因会与其它基因融合,导致TRK信号通路不受控制,因而促进肿瘤的生长。NTRK基因融合在多种成人和儿童实体肿瘤中具有结构性活性,并作为致癌驱动因子。在非小细胞肺癌的发生率估计为0.1~1.0%。

拉罗替尼

  支持数据来自I期和II期试验,主要分析拉罗替尼对NTRK基因融合的成人患者的影响。所有入组患者均给予100 mg拉罗替尼,每日两次,连续28天周期。如果患者继续受益,则允许治疗超出进展期。

  两项试验共纳入20例肺癌NTRK融合患者。中位年龄为48.5岁;90%的患者ECOG评分为0或1;50%的患者为女性;95%的患者组织学为腺癌,5%的患者为神经内分泌癌。大多数患者(n=16)有NTRK1基因融合,其余4例有NTRK3基因融合。既往接受过的治疗中位线数为3。试验的主要终点为客观缓解率(ORR),次要终点为反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

  数据截止为2020年7月20日,15例可评估患者的客观缓解率(ORR)为73%。1例(7%)患者获得完全缓解(CR),10例(67%)患者获得部分缓解(PR),3例(20%)患者病情稳定(SD),1例(7%)患者病情出现进展(PD)。中位随访时间为17.4个月时,中位反应持续时间(DOR)为33.9个月;中位随访时间为16.6个月时,中位无进展生存期(PFS)为35.4个月;中位随访时间为16.2个月,总生存期(OS)为40.7个月。在8例基线时存在中枢神经系统转移患者中,ORR为63%。

  在安全性方面,16例患者(80%)报告了治疗相关不良事件(TRAE)。大多数不良反应为1级或2级,最常见的不良反应为肌痛(50%)、便秘(40%)、咳嗽(40%)和头晕(40%)。8例患者经历3级TRAE。1例患者出现心脏骤停,但研究人员判定这与拉罗替尼治疗无关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小玲)
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