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拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是癌症患者的福音?

时间:2022-08-03 09:49 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Larotrectinib(拉罗替尼,Vitrakvi)被批准用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。针对17种肿瘤,有效率高达75%!我们知道“抗癌神药”PD-1的均有效率也仅有20~30%,那么这个药品究竟优秀在哪里呢?我们从以下几个方面来了解一下拉罗替尼:

拉罗替尼

  拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶(trks)trka、trkb和trkc.trka的抑制剂,trkb和trkc由基因ntrk1、ntrk2和ntrk3编码,参与这些基因与不同伙伴的帧融合可导致组成性激活,嵌合TRK融合蛋白,促进肿瘤细胞增值和存活。而拉罗替尼可以抑制原肌球蛋白受体激酶,所以说,拉罗替尼可以抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

  拉罗替尼的批准是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验(loxo-trk-14001、scout和navigate)的数据。通过下一代测序或荧光原位hybr在当地实验室前瞻性的确定了NTRK基因融合的阳性状态。

  对前55名患有不可切除或转移性实体肿瘤的患者进行评估功效(这里的实体肿瘤有NTRK基因融合体),12名年龄不到18岁的患者,共有12种癌症类型,最常见的是唾液腺肿瘤(22%),软组织肿瘤(20%)。婴儿纤维肉瘤(13%)和甲状腺癌(9%)。总有效率为75%,包括22%的完全缓解和53%部分缓解。73%的患者缓解持续时间为6个月或者更长,63%的患者缓解持续时间为9个月或者更长,39%的患者缓解持续时间为12个月或更长。

  在3个单臂临床试验中,对176名患者进行了拉罗替尼的安全性评估(包括44名儿科患者)。

  任何级别(≥20%的患者)最常见的不良反应是呕吐,恶心,头晕,咳嗽,便秘和腹泻。

  51%的患者出现3级或4级不良反应,53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。

  最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。

  最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。

  拉罗替尼对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。

  应告知患者和护理人员神经系统不良反应的风险,并建议不要驾驶或

  母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  拉罗替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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