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凡德他尼/卡普利沙(Vandetanib)是治疗RET融合非小细胞肺癌的利器?

时间:2022-08-03 15:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  RET变异可发生于多种癌症,最主要致癌性变异为融合和突变,NSCLC中主要是RET融合,发生率为1~2%。近年来,不断有针对RET融合的靶向药物在NSCLC患者中进行有效性和安全性的研究,凡德他尼是一种合成的苯胺喹唑啉化合物,为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI),可同时作用于肿瘤细胞EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶。

凡德他尼

  凡德他尼治疗RET融合日本患者,ORR为47%

  LURET是一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的Ⅱ期临床试验,共纳入19例日本RET融合肺腺癌患者,其中1例3B期,18例IV期,中位年龄59岁,74%女性,68%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,KIF5B-RET 10例,CCDC6-RET 6例,未知融合伴侣类型3例。入组患者接受凡德他尼治疗,300mg每天一次,空腹或随餐口服。

  结果显示,客观有效率(ORR)为47%,84%的患者肿瘤缩小,疾病控制率(DCR)90%,大多数患者(84%)的肿瘤都表现出不同程度的缩小,其中7位患者的肿瘤的缩小超过50%。中位无进展生存期(PFS)4.7个月,中位缓解持续时间(DOR)5.6个月,中位总生存期(OS)11.1个月。在安全性方面,最常见的不良反应为高血压(84%)、腹泻(79%)、痤疮样皮疹(63%)、皮肤干燥(42%)、QT间期延长(42%)、厌食(32%)和肌酐升高(32%)。

  凡德他尼治疗RET融合韩国患者,DCR为65%

  NCT01823068是另一项凡德他尼治疗RET融合NSCLC的Ⅱ期临床试验,共纳入18例韩国RET融合NSCLC患者,包括腺癌16例,鳞癌1例,大细胞癌1例。其中1例3B期,18例IV期,中位年龄56岁,33%女性,61%不吸烟,100%接受过至少一次化疗,8名患者检测了融合伴侣类型,其中KIF5B-RET 5例,CCDC6-RET 2例,MYO5C-RET 1例。入组患者接受凡德他尼治疗,300mg每天一次,空腹或随餐口服。

  结果显示,17例患者可评估疗效,ORR为18%,DCR为65%,中位PFS为4.5个月,中位OS为11.6个月。5例KIF5B-RET患者的肿瘤均缩小,但ORR为0;2例CCDC6-RET患者的肿瘤均缩小,ORR为50%。安全性类似LURET临床试验结果。

  两项研究均表明,凡德他尼对RET融合的非小细胞肺癌患者显示出临床抗肿瘤活性。安全性良好,没有新的或者预料外的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:凡德他尼/卡普利沙(VANDETANIB)在多种疾病中的临床疗效怎么样?

  更多药品详情请访问  凡德他尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/fdtn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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