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特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)为METex14突变肺癌提供了全新的治疗选择?

时间:2022-08-03 15:07 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂,可强效、高度选择性抑制由MET(基因)改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号,具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。

特泊替尼

  VISION研究评估了特泊替尼Tepmetko在该类患者群体中的疗效和安全性。研究中,经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼Tepmetko单药治疗(每日一次,500mg)。主要终点是经过独立审查,接受至少9个月随访的患者中的客观缓解率(ORR)。根据液体活检(LBx)或组织活检(TBx)是否检出METex14跳跃改变来分析缓解率。

  截止2020年1月1日,共计152例患者接受了特泊替尼Tepmetko治疗,99例接受了至少9个月随访。在合并活检组(LBx或TBx),独立审查评估确定的ORR为46%(95%CI:36-57)、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI:7.2-NE)。

  在LBx活检组66例患者中,ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中,ORR为50%(95%CI:37-63),有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。研究调查员评估确定的ORR为56%(95%CI:45-66),且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案,缓解率均相似。

  该研究中,研究调查员认为与特泊替尼Tepmetko治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%,包括外周水肿(7%)。不良事件导致11%的患者永久停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  特泊替尼  https://www.kangbixing.com/drug/tptn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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