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恩曲替尼有望为ROS1阳性肺癌和NTRK融合实体瘤带来更优的治疗选择?

时间:2022-08-04 10:55 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  恩曲替尼是一个靶向ROS1和NTRK的新型兼具全身和颅内抗肿瘤活性的强效酪氨酸激酶抑制剂,目前已经在全球多个国家和地区上市,获批用于ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和NTRK融合的实体瘤。多项研究不断更新发布的数据持续证实,恩曲替尼具有深度、持久的疗效。尤为值得关注的一点,在控制颅内转移病灶中,恩曲替尼体现出明显的优势,有望为中国的ROS1阳性的NSCLC和NTRK融合的实体瘤患者带来更优的治疗选择。

恩曲替尼

  BFAST研究是一项全球多中心、开放性、多队列研究,研究采用二代测序(NGS)技术检测循环肿瘤DNA中的基因变异(液体活检),并根据患者携带的基因变异,匹配相应的治疗。ROS1队列分析中纳入了年龄18岁,初治的ⅢB/Ⅳ期NSCLC,采用FoundationOne Liquid CDx CTA血浆标本NGS检测,确认患者为ROS1阳性。入组患者接受恩曲替尼600mg/天治疗直至疾病进展、不可耐受的毒性、患者要求出组或患者死亡。研究允许无症状脑转移患者入组。主要研究终点为研究者评估的客观缓解率(ORR);统计学假定ORR≥70.4%为达到统计学终点。次要终点包括临床获益率(CBR),疗效持续时间(DoR),无进展生存期(PFS),总生存期(OS),至中枢神经系统(CNS)进展时间和安全性。

  共55例ROS1阳性患者接受恩曲替尼治疗,其中54例患者有可测量病灶,纳入疗效评估。入组患者的中位年龄为56岁,大多数患者(75%)为非吸烟者,基线合并CNS转移的患者占7%。中位随访时间为18.3个月,这一研究队列达到既定的主要终点,确认的ORR为81.5%(44/55;85%CI:68.6-90.8)。进一步分析患者的至时间终点指标,独立评估委员会评估的中位PFS为14.8个月(95%CI:7.2-24.0);中位DoR为16.7个月(95%CI:5.6-24.0);中位至CNS进展时间尚未达到;OS数据尚未成熟,仅20例(36.4%)患者死亡。

  生物标志物探索性分析中,ROS1基因融合最常见的伴侣为CD74(56.4%),其次为EZR(23.6%)和TPM3(7.3%)等。

  安全性分析中,恩曲替尼的安全性与既往报道一致,未观察到新的安全性事件。大多数治疗相关的不良事件(TRAE)均为非严重性的,且没有导致治疗相关死亡。

  本研究首次报道了BFAST队列D(ROS1阳性NSCLC队列)中患者的疗效数据,这一研究前瞻性的采用基于NGS血检评估患者的驱动基因状态,恩曲替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者显示出深度、持久的疗效,进一步印证了既往采用组织标本检测的临床研究结果。基于这一研究结果,支持我们采用基于NGS血检检测ROS1基因融合状态,并指导患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)多项临床试验的数据

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/


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(责任编辑:康必行-小玲)
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