哌柏西利（Palbociclib）是一种口服的活性细胞周期依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂，已被批准用于治疗激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-）的晚期乳腺癌(ABC)。

　　PALOMA-3研究的初期结果显示哌柏西利联合氟维司群相比安慰剂联合氟维司群可显著延长HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者的无进展生存期（11.2 vs 4.6个月）。但中位随访了44.8个月时，两组的总生存期无显著差异（34.9 vs 28.0个月）。本文汇报了PALOMA-3研究中位随访时间时73.3个月的总生存期分析结果，同时还评估循环肿瘤DNA(ctDNA)分子分析的预后价值。

　　在该研究中，HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者被随机（2:1）分成两组，分别接受哌柏西利（125 mg/天，口服；连用3周停1周）和氟维司群（500 mg，肌肉注射）或安慰剂+氟维司群。本次分析是在75%的患者死亡后进行的。ctDNA分析是在提供了同意书的患者中进行的。

　　截止2020年8月17日，哌柏西利组和安慰剂组分别发生了258例和135例死亡。哌柏西利组和安慰剂组的中位总生存期分别是34.8个月和28.0个月（分层风险比0.81,95%CI 0.65-0.99）。哌柏西利组和安慰剂组的六年总生存率分别是19.1%和12.9%。

　　与大部分亚组分析中，哌柏西利联合氟维司群的总生存期均优于安慰剂联合氟维司群，特别是在内分泌敏感疾病、既往未进行过针对乳腺癌化疗的以及循环肿瘤DNA分数低的患者中，而且无论有无携带ESR1、PIK3CA及TP53突变。在本次分析中，未观察到新的安全性问题。

　　综上，在PALOMA-3研究长达6年的随访中，与安慰剂联合氟维司群相比，哌柏西利联合氟维司群治疗在HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者的总生存期方面也表现出了具有临床意义的优势，支持将哌柏西利联合氟维司群作为这类患者的标准疗法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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