Palbociclib（帕博西尼）为一种化学合成物，是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于CDK4和CDK6，它们是促进G1期肿瘤细胞向S期进展的重要分子。一项评估帕博西尼联合氟维司群在晚期乳腺癌的疗效和安全性的III期研究获得了可喜的进展，该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
该研究入组了521例激素受体阳性、HER-2受体阴性的内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者，以2：1的比例随机分配到帕博西尼联合氟维司群组或安慰剂联合氟维司群组。同时，绝经前或围绝经期妇女还联合戈舍瑞林治疗。主要研究终点是无进展生存，次要终点包括总生存、客观缓解率、临床获益率和安全性评价等。
研究结果显示，帕博西尼联合氟维司群组的中位无进展生存期为9.2个月，而安慰剂组为3.8个月，疾病进展或死亡风险比为0.42（95％CI，0.32～0.56;P<0.001）。帕博西尼-氟维司群组中最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少（62.0％，安慰剂-氟维司群组0.6％）、白细胞减少（25.2％vs 0.6％）、贫血（2.6％vs 1.7％）、血小板减少（2.3％vs 0％）和疲劳（2.0％vs 1.2％）。两者的发热性中性粒细胞减少症相同，均为0.6％。帕博西尼组有2.6％的患者因药物不良反应中途停药，安慰剂组为1.7％。
以上研究结果表明，在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者内分泌治疗出现疾病进展后，帕博西尼联合氟维司群能够显著改善患者的无进展生存，这为将来其在临床上的应用奠定了一定的基础。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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