奥拉帕尼通过阻断称为PARP的DNA修复蛋白起作用，尽管其主要的DNA修复试剂盒（BRCA1或BRCA2）无法正常运行，它仍可以帮助BRCA突变的癌细胞存活。通过用奥拉帕尼阻断PARP，具有BRCA突变的乳腺癌细胞将无法修复其DNA，从而导致其死亡。据悉，奥拉帕尼可以适用于多种卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等癌症。

　　卵巢癌

　　卵巢癌是女性生殖器官的常见肿瘤，对女性生命造成严重威胁，发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢癌早期常无症状，不易被发现，晚期症状主要表现为腹胀、下腹不适、食欲下降等症状，一般人可能不会想到是得了卵巢癌。

　　2018年8月23日，国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国上市，成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。2020年09月，在ESMO虚拟会议上，伦敦癌症研究所在线公布了SOLO-1的3期临床试验的5年随访数据。在该试验中，奥拉帕尼作为一线维持疗法，治疗接受含铂化疗后获得完全或部分缓解的BRCA突变卵巢癌患者。

　　该试验中的5年随访数据显示，奥拉帕尼将疾病进展或死亡风险降低67%；奥拉帕利组患者的无进展生存期达到56.0个月，而安慰剂组这一数值为13.8个月。在接受治疗5年后，48.3%接受奥拉帕利治疗的患者疾病没有进展，而对照组这一数值只有20.5%；奥拉帕利的中位治疗时间为24.6个月，安慰剂组为13.9个月。

　　乳腺癌

　　在我国，乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，每年有30余万女性被诊断出乳腺癌。在东部沿海地区及经济发达的大城市，乳腺癌发病率尤其明显。随着新的治疗策略和方法的普及，全球乳腺癌的死亡率逐步下降。然而，在中国特别是农村地区，乳腺癌的死亡率下降趋势并不显著。现在也有很多新的疗法用于乳腺癌。

　　2020年04月，第111届美国癌症研究协会年会（AACR 2020）上，耶鲁大学癌症中心公布了I-SPY临床试验结果：与单纯化疗相比，术前接受“度伐利尤单抗+奥拉帕尼+化疗紫杉醇”作为新辅助治疗方案，可明显改善Ⅱ/Ⅲ期高危、HER2阴性乳腺癌的病理完全缓解率。

　　研究结果显示：在所有HER2阴性乳腺癌患者中，联合用药和单独使用紫杉醇的pCR（病理性完全缓解）概率分别为37％和20％，完全缓解率提升近一倍；按子集细分，则ER阳性患者的pCR发生率分别为28％和14％；在三阴性乳腺癌患者中，联合化疗的pCR率为47％，单独化疗的pCR率为27％。

　　前列腺癌

　　前列腺癌是一种男性雄激素依赖的肿瘤，雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展，因此内分泌治疗是根治手术、放射治疗、化疗之外前列腺癌临床上比较主流的治疗方案。现在也有很多新的疗法用于前列腺癌。

　　2020年05月，奥拉帕尼获得美国FDA批准用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者（mCRPC）。

　　本次获批是基于一项名为PROfound的3期临床试验结果。研究结果显示，奥拉帕尼使患者疾病进展或死亡的风险降低了66％，rPFS的中位数为7.4个月，而恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。

　　胰腺癌

　　胰腺癌的预后极差，总体5年生存率仅为5%，接受根治性切除术的患者5年生存率也不超过20%。而未接受治疗的胰腺癌病人的生存期约为4个月。所以，患者急需新的治疗方案用于治疗胰腺癌，提高生存期。

　　现在也有很多新的疗法用于胰腺癌。2020年06月，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药奥拉帕尼，用于携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的一线维持治疗。

　　CHMP的积极审查意见，基于III期POLO试验的结果。该试验表明，与安慰剂相比，奥拉帕利作为一线维持治疗药物，将gBRCAm转移性胰腺癌患者的无进展生存期提高近一倍（中位PFS：7.4个月vs 3.8个月）、将疾病进展或死亡风险显著降低了47%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：PARP抑制剂奥拉帕利/奥拉帕尼(LYNPARZA)有哪些适应症？

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