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雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)可显著延长非小细胞肺癌患者生存期?

时间:2022-08-12 10:15 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)是一种血管生成抑制剂,由美国礼来制药研发生产,于2014年4月获FDA批准上市,用于癌症不能手术切除(不可切除),以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散(转移)的患者。它是一种血管内皮生长因子(VEGF)受体2拮抗剂,通过特异性结合该位点,阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与之结合,从而阻止VEGF受体2的激活,最终通过减少肿瘤血管的生成来减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。

雷莫卢单抗

  在2期Lung-MAP子研究S1800A中,针对IV期、先前治疗的NSCLC患者,在对ICI获得性耐药的患者中评估了派姆单抗和雷莫卢单抗的组合。研究中获得性耐药被定义为先前ICI治疗至少84天,治疗期间或治疗后疾病进展。

  共有137名符合条件的患者在研究中接受了治疗。评估的主要终点是总生存期(OS),次要终点是反应、反应持续时间、研究者评估的无进展生存期和毒性。为了评估结果,患者按PD-L1表达、组织学和在标准治疗(SOC)组中接受雷莫芦单抗的意图进行分层。SOC组合是雷莫芦单抗和多西他赛。

  在证明与SOC相比,OS有所改善后,S1800A成为第二项没有化疗的研究,与使用Lung-MAP平台的标准治疗方案相比显示出潜在的生存益处。使用派姆单抗+雷莫芦单抗观察到的中位OS为15.0个月(95%CI,13.2-17),而SOC为11.6个月(95%CI,8.5-13.8)。治疗组之间的PFS没有差异。雷莫卢单抗/派姆单抗组的中位PFS为4.5个月(95%CI,4.0-6.9),SOC组的5.2个月(95%CI,4.0-6.6)。治疗组之间的总体反应率也没有差异。总体而言,总体生存率是疗效的更好指标,尤其是在二线环境中使用免疫治疗时。

  通过PD-L1状态评估了总生存期的结果,并且基于PD-L1状态没有差异,所有接受雷莫卢单抗/派姆单抗的患者都受益。根据表现状态,我们确实看到了鳞状细胞或混合组织学患者获益增加的趋势。但同样所有病理子组都有获益。

雷莫卢单抗

  雷莫卢单抗和多西他赛的组合在2014年左右获得批准。对于在化疗和免疫检查点抑制剂治疗中出现肿瘤生长的患者,这是除了单药化疗之外的唯一标准。因此,我们确实需要一些新疗法、新组合。更重要的是,这是一个在经历肿瘤进展之前至少接受过84天免疫检查点抑制剂治疗的患者群体,是一个获得性耐药的人群。在这个人群中,我们现在看到将派姆单抗+雷莫芦单抗组合作为一种非化疗选择的总体生存益处,下一步将其推进到3期试验,以更好地了解这种组合的益处。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)是一款新展露头角的多面杀癌潜力股?

  更多药品详情请访问  雷莫卢单抗  https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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