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布格替尼/布加替尼(Brigatinib)用于非小细胞肺癌的临床进展

时间:2022-08-14 11:39 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  布格替尼(Brigatinib),又名布加替尼、布吉替尼,是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),设计为有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,约有5%与间变性淋巴瘤激酶(ALK)有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活,进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性,达到抑制肿瘤生长的目的。

  2022年7月28日,布格替尼在中国上市售卖。此前,2022年3月24日,布格替尼(Brigatinib)在中国获批上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。布格替尼片作为一款全新的ALK酪氨酸激酶抑制剂主要作用于ALK融合阳性,其独特的二甲基氧化磷(DMPO)精微结构加强了与ALK蛋白的结合力,增强了药物活性,也为药物透过血脑屏障并保持脑部血药浓度创造了有利条件,同时可广泛抑制多种ALK融合类型及耐药突变。

布格替尼

  非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。目前,非小细胞肺癌主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者,常见于非鳞癌。近几年来,越来越多的患者受益于靶向治疗。目前,市场上针对非小细胞肺癌已经有20种以上的靶向药物。肺癌患者应检测的靶点为EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、NTRK、PD-L1及新兴靶点MET、RET、HER2,另外还有肿瘤突变负荷(TMB)。如果患者检测出ALK阳性,则有可能使用到布格替尼。

  2017年4月28日

  布格替尼被美国FDA授予快速审批用于二线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

  2019年3月25日

  欧洲NICE发布了关于布格替尼的技术评估指南,目前已接受克唑替尼治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者的下一步治疗是使用塞瑞替尼。

  基于试验的间接比较的临床证据表明,使用布格替尼的患者比使用塞瑞替尼的患者寿命更长,并且在病情恶化之前寿命更长。布加替尼可能比现有疗法对脑转移更有效且耐受性更好。预计下次审查将在2022年3月进行。

  2020年4月06日

  欧盟委员会(EC)批准了ALK抑制剂布格替尼扩展适应症,作为单药疗法一线治疗未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2020年5月23日

  美国FDA批准布格替尼,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

  2021年01月21日

  武田制药向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的ALK抑制剂布格替尼上市申请获受理。

  2021年1月22日

  日本厚生劳动省(MHLW)批准靶向抗癌药布加替尼(brigatinib)30mg&90mg片剂,作为一种一线和二线治疗药物,用于治疗不可切除性、晚期或复发性间变性淋巴瘤激酶融合基因阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  2022年3月24日

  布格替尼在中国获批上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  布格替尼  https://www.kangbixing.com/drug/bjtn/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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