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帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPATINIB)的临床数据怎么样?有哪些注意事项?

时间:2022-08-17 10:42 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPATINIB)一种可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。它是一种可以治疗多种肿瘤的药物,尤其在肾癌和软组织肉瘤临床试验中,显示出了积极的临床效果。

帕唑帕尼/培唑帕尼

  帕唑帕尼/培唑帕尼(pazopanib)首先于2009年10月,在美国获批上市用于治疗晚期肾细胞癌;随后于2012年,获批新的适应症,用于治疗先前接受过化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者的治疗。最终,于2017年在我国获批上市,用于一线治疗晚期肾癌患者和先前接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。另外,还可用于治疗上皮性卵巢癌和非小细胞肺癌

  肾癌:在一项双盲临床试验中,招募了435例先前接受过一种细胞疗法的局部复发或转移性肾细胞癌的患者,随机接受帕唑帕尼(233人)或安慰剂(145人)治疗。结果显示出,帕唑帕尼与安慰剂组中位无进展生存期对比为9.2个月VS 4.2个月。

  在一项单臂临床试验中,招募了225例局部复发或转移性肾细胞癌患者,接受帕唑帕尼治疗。结果显示出,帕唑帕尼患者中位无进展生存期为13个月。

  在招募的先前接受过靶向药舒尼替尼治疗或贝伐单抗化疗后疾病进展的患者中,帕唑帕尼患者中位无进展生存期为7.5个月。

  软组织肉瘤:

  在一项双盲临床试验中,招募了369例先前接受过化疗的软组织肉瘤患者,随机接受帕唑帕尼/培唑帕尼(246人)或安慰剂(123人)治疗。结果显示出,帕唑帕尼与安慰剂组中位无进展生存期对比为4.6个月VS 1.6个月。

  另外,在一项临床试验中,对比了帕唑帕尼/培唑帕尼与安慰剂治疗软组织肉瘤患者的疗效。结果显示出,帕唑帕尼与安慰剂组中位无进展生存期对比为6.2个月VS 1.75个月。帕唑帕尼显著长于安慰剂。

帕唑帕尼/培唑帕尼

  帕唑帕尼/培唑帕尼注意事项:

  1、用药可能会增加血清转氨酶和胆红素水平,开始治疗前和治疗期间定期测定肝功能。

  2、高危QT间隔延长患者慎用,应考虑监测心电图和电解质水平。

  3、在既往6个月内有咯血、脑、或有胃肠道出血史的患者避免用药。

  4、曾观察到动脉血栓形成事件,可能致死,存在此类风险的患者慎用。

  5、胃肠道穿孔或瘘管风险增加的患者中慎用。

  6、开始用药后应充分控制血压,必要时监查和治疗高血压。

  7、在进行手术患者中建议中断用药。

  8、可能发生甲状腺机能减退,建议监测甲状腺功能。

  9、监测尿蛋白水平,对4级蛋白尿患者应中断药物。

  10、妊娠患者用药可能危害胎儿,女性患者用药期间应避免受孕。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:帕唑帕尼/培唑帕尼(PAZOPATINIB)在进展期硬纤维瘤中控制率良好?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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