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阿伐曲泊帕/阿伐曲波帕(DOPTELET)相关安全信息的说明

时间:2022-08-25 16:01 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  阿伐曲泊帕适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕来恢复正常的血小板计数。

  阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与TPO竞争结合TPO受体,在血小板生成上与TPO具有累加效应。

  阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在5天的治疗疗程中,治疗开始后3至5天内观察到血小板计数增加,在10至13天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在35天后恢复至接近基线值。

阿伐曲泊帕

  用法用量:

  阿伐曲泊帕为口服给药,应与食物同服,每天一次、连续口服5天。

  1、血小板计数<40*109/L;日剂量60mg(3片),口服5天。

  2、血小板计数在(40~<50)*109/L;日剂量40mg(2片),口服5天

  若出现漏服,应在发现时马上服药,并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

  在择期行有创性检查或手术前10至13天开始服用阿伐曲泊帕。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在慢性肝病患者的临床试验中仅对阿伐曲泊帕每天一次、持续5天的给药方案进行了研究。患者应完成全部5天治疗,并在末次给药后的5至8天内接受手术。

  不良反应:

  常见的不良反应为发热,腹痛,恶心,头痛,疲劳,外周性水肿。

  注意事项:

  血栓形成/血栓栓塞并发症:阿伐曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成以及血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。在阿伐曲泊帕开展的ADAPT-1和ADAPT-2两项临床试验中,共有一名接受阿伐曲泊帕治疗的合并血小板减少症的慢性肝病患者(n=1/430)在治疗期间发生门静脉血栓形成事件。合并已知血栓栓塞危险因素的患者,包括遗传性血栓前期状态(凝血因子V Leiden突变,凝血酶原基因20210A突变,抗凝血酶缺乏,蛋白C缺乏或蛋白S缺乏),在接受阿伐曲泊帕治疗时会增加血栓形成的风险。

  慢性肝病患者不得通过服用阿伐曲泊帕恢复正常的血小板计数。治疗期间应注意观察患者是否有血栓栓塞的症状和体征,一旦发生应及时治疗。

  妊娠:目前妊娠期妇女用药的数据不足。根据动物生殖研究的结果,孕妇使用阿伐曲泊帕可能会对胎儿造成伤害。如妊娠期妇女经医生评估获益风险后,仍需使用阿伐曲泊帕治疗,则应充分告知阿伐曲泊帕对胎儿的潜在风险。

  哺乳期妇女:尚未获得关于人乳汁中有无阿伐曲泊帕分泌,以及对母乳喂养的婴儿是否有影响的信息。根据动物实验推测,阿伐曲泊帕极有可能会出现在人乳汁中,并有可能会导致母乳喂养婴儿出现严重不良反应,所以在阿伐曲泊帕治疗期间和最后一剂用药后至少2周内不推荐母乳喂养。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿伐曲泊帕  https://www.kangbixing.com/drug/afaqubopa/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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