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瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)二线治疗胆道癌可显著延长患者无进展生存?

时间:2022-08-25 16:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小玲

  Stivarga的活性药物成分为regorafenib,这是一种口服多激酶抑制剂,能够有效阻断肿瘤血管生成(VEGFR-1、-2、-3,TIE2)、肿瘤发生(KIT,RET,RAF-1,BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3,PDGFR,FGFR)、肿瘤免疫(CSF1R)中的多种蛋白激酶。瑞戈非尼已获全球90多个国家(包括美国、欧盟、中国、日本)批准,治疗转移性结直肠癌(mCRC)和转移性胃肠道间质瘤(GIST)。此外,该药已获全球50多个国家(包括美国、欧盟、中国、日本)批准,用于晚期肝细胞癌(HCC)的二线治疗。

瑞戈非尼

  2019年美国临床肿瘤学会胃肠道(ASCO GI)癌症研讨会上公布了靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)二线治疗转移性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的最新数据。

  该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究,在接受吉西他滨-铂类化疗方案一线治疗后病情进展的局部晚期(不可切除性)或转移性组织学证实的BTC患者中开展,评估了瑞戈非尼的疗效和安全性。研究中,66例患者以1:1的比例随机分配接受最佳支持护理(BSC)+瑞戈非尼治疗或BSC+安慰剂治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为肿瘤控制(缓解+病情稳定)和总生存期(OS)。

  2014年5月至2018年2月,共66例患者(26女,40男)入组研究并接受了治疗,其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时,有1例患者仍在接受瑞戈非尼治疗。

  数据显示,与安慰剂组相比,瑞戈非尼治疗组中位PFS显著提高[3.0个月(95%CI:2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI:1.2-2.0)],疾病进展或死亡风险显著降低52%(HR=0.48,95%CI:0.29-0.80,p=0.004),肿瘤控制率显著提高(70%[23/33]vs 33%[11/33],p=0.002)。瑞戈非尼治疗组中位治疗持续时间为10.9周,安慰剂组为6.3周(p=0.004)。瑞戈非尼治疗组有14例患者剂量降低,安慰剂组为5例。瑞戈非尼治疗组中位OS为5.1个月,安慰剂组为5.3个月,数据无显著差异(p=0.21)。研究中没有发现意外/新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  瑞戈非尼  https://rgfn.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小梦)
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