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阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)治疗多发性硬化症患者有哪些优势?

时间:2022-08-26 15:43 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)在多发性硬化症药物中是不同寻常的。用于治疗某些白血病。用于多发性硬化症时,在两个年度周期内,这款药物以静脉输注给药,第一个年度持续用药5天,第二年度持续用药3天。阿仑单抗以T细胞与B细胞表面的CD52蛋白为靶点。两个周期的治疗将会暂时消除这些细胞。两种细胞随后再生时在免疫反应下发生转化,如此以致自身免疫对神经系统中髓鞘纤维的攻击关闭或至少在大多数患者中降低。

阿仑单抗

  该药物显示强劲持久的疗效,约1/3的患者出现残疾改善,无新的安全性问题。因此,阿仑单抗可作为MS一线治疗的有用的补充治疗。报告称,CARE MS 1试验中57%的患者在6年内无疾病活动,86%无临床活动,66%无MRI活动。

  早期应用极为重要:Coles强调在疾病早期阶段使用该药物的重要性。很多获益都是在早期使用阿仑单抗中出现。这些数据并不适用于晚期疾病患者的晚期使用。在英国阿仑单抗作为一线治疗,而在几个其他国家中仅作为二线或三线治疗使用,但随着经验的增加和长期随访继续显示其安全性和有效性,这将会出现改变。“这些信息将敦促那些目前仍为二线或三线药物使用的国家重新考虑。

  降低年复发率:

  “我们发现,6年观察期间一直维持着非常低的年复发率,对于大多数患者来说这距最后一次给药有4年之久。在CARE MS 2研究中,6年的年复发率为0.15,43%患者的残疾较基线时有改善。这是不同寻常的,特别是在不持续给药的情况下。

  延缓脑萎缩:

  其他令人印象深刻的结果为延缓脑萎缩。在CARE MS 1和CARE MS 2研究中,第3、4、5年时的年脑容量减少中位值均小于0.2%,CARE MS 1试验中63%的患者和CARE MS 2试验中50%的患者在第1年后均未接受额外治疗。年脑容量减少0.2%类似于正常衰老水平。MS患者的脑容量损失是正常者的5~10倍。让脑萎缩回归到正常水平是难以置信的。

  无新的不良事件:

  有关整个CARE MS项目中的不良事件,Patrick Vermersh(法国里尔大学医院)公布了特发性血小板减少性紫癜(ITP)的最新数据,阿仑单抗的最严重不良反应。整个CARE MS项目的整体发生率为2.6%(21例)。所有这些病例均在4年监测期间出现。在发生ITP的患者中,1例未经治疗出现好转,7例使用一线药物治疗,12例接受二线药物治疗,1例行脾切除术。还有2例肾病患者(0.2%),均发生在4年监测期间。甲状腺事件在3年时达到峰值,随后下降。CARE MS 2研究入组的患者年龄较CARE MS 1研究更大,疾病持续时间更长,基线EDSS评分更高。但他们仍存在早期活动的MS。他们有不到10年的疾病持续时间,去年出现复发或MRI活动。这是我们将使用这种药物治疗的患者类型——对当前药物治疗有任何突破性活动迹象的患者。在一个MS药物日益增长的市场中,这些是非常独特的数据——长时间临床稳定,没有新的安全性问题。这越来越受到人们的关注,稳定性越长,使用这种药物的信心越大。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿仑单抗/阿伦单抗(LEMTRADA)导致甲状腺功能异常的机制是什么?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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