吡仑帕奈属于第三代抗癫痫发作药物，既往研究和临床经验表明其对多种类型的儿童癫痫患者均显示出一定疗效，具有潜在的广谱抗癫痫发作作用。

　　2021年7月，吡仑帕奈在中国获批用于成人和4岁以上儿童局灶性癫痫（伴或不伴继发全面性发作）的单药及添加治疗。美国和日本此前已经批准该适应证，但欧洲用于4岁以上癫痫局灶性发作患者时仍限于添加治疗。在不同国家的说明书中，吡仑帕奈的推荐用法用量存在一定的差异，且目前尚缺乏低体重儿童的剂量推荐。为指导临床更好地使用吡仑帕奈，神经内科专家小组对吡仑帕奈用于儿童癫痫患者的给药剂量、血药浓度监测、不良事件管理等内容进行了推荐。

　　对于4岁以上儿童癫痫局灶性发作患者，中国国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局以及日本药品和医疗器械局药物说明书推荐的吡仑帕奈起始剂量与成人一致，而欧洲药品监督管理局（EMA）推荐根据儿童的体重范围制定起始剂量。此外，EMA推荐的加量剂量和维持剂量也根据儿童的体重范围进行了分层。

　　起始剂量：不需要根据公斤体重调整剂量，但可以根据体重范围分层。建议参照吡仑帕奈在EMA说明书中的起始剂量方案用药，并进行微调。对于4～12岁的儿童癫痫患者，若体重>30 kg，推荐以2 mg/d作为起始剂量，若体重为20～30 kg，推荐以1 mg/d作为起始剂量。对于4岁以下或20 kg以下的小年龄、低体重患者，尚缺乏足够的临床数据，根据现有数据和用药经验，可考虑以0.5 mg/d作为起始剂量。

　　加量速度：推荐加量间期不短于2周，每次加量增加1个起始剂量。

　　维持剂量：推荐以最低有效剂量维持滴定，推荐维持剂量范围为2～8 mg。加量速度和维持剂量应根据药物疗效和儿童癫痫患者对药物的耐受程度进行个体化调整。在联用卡马西平、奥卡西平、托吡酯等酶诱导抗癫痫药物时，无需改变起始剂量，可以考虑加快加量速度。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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