康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)治疗特发性肺纤维化的有效性好不好?

吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)治疗特发性肺纤维化的有效性好不好?

时间:2022-08-30 15:52 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。许多三期临床研究结果以及一些Cochrane荟萃分析都证实了吡非尼酮治疗特发性肺纤维化(IPF)的有效性。吡非尼酮(5-甲基-1-苯基-2-[1H]-吡啶酮)为口服药物,体外和体内实验证实其具有抗纤维化,抗炎和抗氧化作用。目前其作用机制尚不完全清楚。

吡非尼酮

  现有研究表明吡非尼酮能够降低成纤维细胞增殖,减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌、降低细胞外基质的生物合成和累积,以及减少炎性细胞TNF-α的合成和分泌。动物实验研究表明吡非尼酮对若干组织具有抗纤维化作用,如肺,肝,肾。药物产品为速释硬胶囊,每片含有267毫克吡非尼酮,每日推荐剂量为3片,日3次,总剂量为2403mg/天。吡非尼酮吸收迅速,与食物同服可延缓其吸收。80-85%的代谢产物通过尿液排泄,平均半衰期为2.4小时。吡非尼酮在组织中的分布尚不明确,研究发现肺部有药物分布。目前吡非尼酮的药代动力学的临床研究已在IPF患者中进行。

  日本和欧盟分别在2008年和2011年批准使用吡非尼酮治疗IPF。目前该药用于治疗轻中度IPF。这些研究通常都是以用力肺活量(FVC%)作为主要终点事件。吡非尼酮在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面没有可见报道。还需要进行临床和基础研究来进一步了解吡非尼酮治疗IPF的有效性以及确认影响其疗效的遗传因素。

  一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验在日本进行,以确定吡非尼酮的有效性和安全性。

  治疗时间为1年,共纳入275例IPF患者。符合条件的患者被分为3组:高剂量(每天1800毫克),低剂量(每天1200毫克)和安慰剂组,分配比例为2:1:2。

  主要终点事件是VC的改变量。次要终点是无进展生存期(PFS)(定义为直到VC下降>10%或死亡的时间)和6分钟步行试验过程中动脉血氧饱和度的改变。结果表明安慰剂组VC(-0.16L)明显恶化,与高剂量组(-0.09L)比较具有统计学差异;低剂量组(-0.08L)和安慰剂组比较也有显著差异。

  同时,高剂量组无进展生存时间长于安慰剂组,低剂量组和安慰剂组比较差异不明显。三组间平均SpO2变化情况无统计学差异。研究中受试者对药物耐受性良好,最常见的不良事件是光敏反应,但大多数反应为轻度。

  这项研究的不足之处在于揭盲前对主要终点事件进行了修改。原来的主要终点事件为6分钟步行试验中血氧饱和度的变化值,由于IPF新的观点以评价客观指标为主,同时6分钟步行试验缺乏验证,在6分钟步行试验期间血氧饱和度测量的重复性也有一定困难。因而该研究数据安全监督委员会建议将主要终点事件修改为VC。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  吡非尼酮  https://www.kangbixing.com/


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小怡)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问