瑞戈非尼/拜万戈(REGORAFENIB)为一种口服多激酶抑制剂，作为单药口服靶向制剂在改善患者生存质量的同时，能够极大提高患者服药的便利性和依从性，此次获批为中国患者带来了新的希望。目前，瑞戈非尼已经在90个国家获得了批准，用于转移性结直肠癌的治疗，该药批准的商品名为Stivarga®，批准的国家包括美国、欧盟各国和日本。此外，该产品还在70多个国家获得了批准，用于转移性消化道间质肿瘤（GIST）的治疗，其中也包括美国、欧盟和日本。在欧盟，瑞戈非尼适用于治疗以前接受过现有治疗（包括基于氟嘧啶的化疗、抗VEGF治疗和抗EGFR治疗）或不适合接受现有治疗的转移性结直肠癌成年患者，以及以前使用伊马替尼和舒尼替尼治疗后出现疾病进展或不耐受的无法切除的或转移性胃肠道间质瘤成年患者。

　　中国结直肠癌的防治形势依然严峻，发病率与死亡率均呈现升高趋势。尽管中国结直肠癌患者的5年生存率逐步提高，但延长生存仍是晚期肠癌治疗的首要目标。瑞戈非尼作为姑息治疗三线方案的选择，已经被《CSCO结直肠癌诊疗指南》列为I级推荐。

　　瑞戈非尼具有多通道作用机制，除了能够抑制肿瘤的增殖、转移外，还能够抑制肿瘤的免疫逃逸。瑞戈非尼可以抑制对巨噬细胞增殖十分重要的CSF-1受体，并且调节免疫微环境，增强抗肿瘤免疫。瑞戈非尼联合纳武利尤单抗治疗晚期结直肠癌或胃癌的Ib期研究（REGONIVO研究）对瑞戈非尼联合免疫治疗的疗效进行了探索，最新研究结果显示，结直肠癌患者的mPFS为7.9个月，mOS未达到，胃癌患者的mPF为5.6个月，mOS为12.3个月。

　　应用瑞戈非尼联合免疫治疗的5例结直肠癌患者的总结分析。这5例患者均为女性，均接受过手术治疗，在三线或四线应用瑞戈非尼120 mg联合免疫检查点抑制剂治疗，无论患者为何种基因型，不论联合哪种免疫治疗药物，均获得了生存获益，且不良反应可控，其中1例患者在三线获得了11个月的mPFS。尽管数据有限，但也给广大临床医生提供了思考的空间，随着联合方案的深入人心，瑞戈非尼联合免疫治疗或将有机会为mCRC患者带来更好的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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