尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs）抑制剂。尼达尼布抑制以下RTKs：血小板衍生生长因子受体（PDGFR-α和PDGFR-β），成纤维细胞生长因子受体（FGFR）1-3，血管内皮细胞生长因子受体（VEGFR）1-3, Fms样酪氨酸激酶-3（FLT3），其中，FGFR，PDGFR和VEGFR与IPF发病机制有关。尼达尼布竞争性地与这些受体的三磷酸腺苷（ATP）结合，阻断细胞内纤维细胞（代表IPF重要发病机制）的增殖、迁移和转运信号的传导。另外，尼达尼布抑制以下nRTKs：Lck，Lyn和Src激酶。尚不清楚FLT3和nRTK抑制作用对IPF治疗的影响。尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。

　　用法用量

　　应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。

　　本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药。

　　本品应与食物同服，用水送服整粒胶囊。本品有苦味，不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物，应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物，不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

　　剂量调整

　　腹泻/恶心/呕吐：

　　服用尼达尼布发生腹泻，恶心和呕吐。首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，暂时中断治疗；

　　如果不能以全剂量恢复，则将剂量减少至100mg剂量，随后可将其增加至全剂量；

　　如果患者不能耐受100 mg剂量，则停止使用。

　　肝酶升高：

　　当AST/ALT>3至<5x ULN，无严重肝损害迹象：中断治疗或降至100 mg剂量;一旦LFT恢复正常，可以重新引入100mg剂量;，随后可以增加至150mg剂量;

　　当AST/ALT>5x ULN或>3x ULN，伴有严重肝损伤的体征/症状：停药。

　　肝功能损害：

　　轻度（Child Pugh A）：考虑治疗中断或停止治疗不良反应。

　　中度至重度（Child Pugh B或C）：不推荐（未研究）。

　　肾功能不全：

　　轻度至中度：无需调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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