托法替尼/托法替布(TOFACITINIB)是一种口服Janus激酶抑制剂，用于治疗PsA。口服托法替布5或10 mg每日两次（BID）或阿达木单抗40 mg每2周一次皮下给药（Q2W）的有效性和安全性已在对常规合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）（OPAL Broaden）或肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）（OPAL Beyond）反应不足的活动性PsA患者中得到证实，并在长期扩展研究（OPAL Balance，NCT01976364）中进行了调查。在3个月内，托法替布在减少疾病活动方面比安慰剂更有效。对这些数据的事后分析表明，在托法替布启动后2~4周内，患者报告的结果有所改善。在PsA或类风湿关节炎患者使用托法替布后2周就观察到疼痛参数快速和持续改善。

　　背景：本研究检查了接受托法替尼、阿达木单抗或安慰剂改用托法替布治疗活动性银屑病关节炎患者达到初始治疗反应的时间。

　　方法：数据来自两项Ⅲ期研究，OPAL Broaden（12个月）和OPAL Beyond（6个月）。患者接受每日两次（BID）托法替布5或10 mg，每2周一次（仅限OPAL Broaden）阿达木单抗40 mg，或安慰剂在第3个月转为托法替布5或10 mg BID。根据健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI；≥0.35分改善）、慢性病治疗功能评估-疲劳量表（FACIT-F；≥4分改善）、银屑病关节炎疾病活动评分（PASDAS，基线后评分≤3.2且比基线改善>1.6分）和最小疾病活动（MDA；满足7条标准中的至少5条）综合指标评估从基线到预先定义的具有临床意义的初始反应的时间。

　　结果：在OPAL Broaden中，接受托法替尼5 mg BID、托法替布10 mg BID或阿达木单抗治疗的患者达到初始HAQ-DI评分反应的中位时间分别为29、53和30天，而在第3个月由安慰剂转换为托法替布5mg BID和10 mg BID的中位时间分别为162天和112天。在所有研究中，与其他组（84~92天）相比，接受托法替布5 mg BID的患者到达初始FACIT-F总分反应的中位时间（31天）更短。在OPAL Broaden扩展研究中，托法替尼/阿达木单抗组达到初始反应的中位时间约为11（MDA）/6~9个月（PASDAS）。

　　结论：该分析表明，随时间推移，托法替尼对大多数患者报告和临床终点有效，与从安慰剂转为托法替布的患者相比，接受托法替布的患者获得初始、具有临床意义的反应时间更短。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)在服用时的不良反应及处理方法

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