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凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)治疗甲状腺髓样癌患者的疗效好不好?

时间:2022-09-05 15:34 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  凡德他尼/卡普利沙(CAPRELSA)是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)类药物,其主要作用位点是VEGFR、EGFR和RET三种血管生成及肿瘤生长相关激酶,此外还可抑制BRK、TIE2、Flt-1等位点,发挥抗癌作用。

凡德他尼

  一项双盲,安慰剂作对照研究,将无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者,随机分配至凡德他尼组(每天口服300mg,N=231)与安慰剂组(N=100)。

  实验人群58%为男性,94%为白人,中位年龄为50岁。此项实验的主要目的是,证明与安慰剂相比,凡德他尼能改善PFS(无进展生存率)。其他研究终点包括OS(总生存率)和ORR(总客观缓解率)。

  PFS实验分析结果显示,随机接受凡德他尼治疗的患者,其PFS在统计学上显著改善(HR=0.35,95%可信区间,CI=0.24-0.53,P<0.0001)。两组的中位PFS为:22.6个月VS 16.4个月。两组的ORR为44%,而随机接受安慰剂治疗的患者ORR为1%。

  在凡德他尼治疗的患者中,最常报告(>20%)的不良药物反应有:腹泻/结肠炎,皮疹,痤疮样皮炎,高血压,恶心,头痛,上呼吸道感染,食欲减退和腹痛。

  凡德他尼Caprelsa特殊人群用药:

  一、孕妇及哺乳期妇女用药

  在非临床研究中,凡德他尼被排泄至大鼠乳汁中和在哺乳大鼠给药后幼畜血浆中发现。由于药物长半衰期Vandetanib转运至乳腺乳汁导致在幼畜中相对地恒定暴露。不知道此药是否被排泄至人乳汁。因为许多药物被排泄至人乳汁和因为哺乳婴儿来自vandetanib的潜在严重不良反应,应做出决策是否终止哺乳或终止药物,考虑药物对母亲的重要性。

  二、老年用药

  总共,18%髓样甲状腺癌用vandetanib治疗患者是年龄65岁或以上,和3%为75岁和以上。老年和较年轻患者间未观察到安全性和疗效中总体差别。超过65岁患者无需调整起始剂量。年龄超过75岁患者资料有限。

  三、儿童用药

  尚未确定vandetanib在儿童患者中的安全性和疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  凡德他尼  https://www.kangbixing.com/bxyw/fdtn/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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