吡非尼酮/艾思瑞(PIRFENIDONE)具有抗纤维化，抗炎和抗氧化的广泛作用。吡非尼酮的抗纤维化作用主要是通过抑制致纤维化因子转化生长因子TGF-b，血小板衍化生长因子（PDGF）和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的过度表达，从而减少成纤维细胞的增殖和胶原纤维的合成，降低细胞外基质的沉积。除了抗纤维化作用以外，吡非尼酮还有抗炎作用和抗氧化作用。抗炎作用主要是抑制TNF-a,IL-1等多种炎症介质，从而减轻炎症反应。抗氧化作用主要是能清除羟自由基，最强的氧化基团，抑制脂质过氧化对细胞和组织的正常结构的破坏。

　　在日本进行的随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验结果显示，与安慰剂组比较，高剂量吡非尼酮组更易出现光敏反应、厌食、头晕和转氨酶升高，且差异具有统计学意义；而低剂量组出现光敏反应、湿疹、腹部不适、白细胞降低。

　　大部分不良事件在减量或停药后都能缓解，说明吡非尼酮治疗的耐受性良好。

　　CAPACITY研究中也证实了这一点。其中治疗组和安慰剂组发生严重不良事件的人数无统计学差异（分别为33%和31%）。研究中吡非尼酮最常见的不良反应为胃肠道反应、皮肤疾病和头晕，严重程度通常为轻中度。吡非尼酮组和安慰剂组由于不良事件致停药的发生率分别为15%和9%。而研究中最常见的停药原因是IPF疾病本身所致（3%）。吡非尼酮所致的停药原因主要为恶心（1%）和皮疹（1%）。

　　对CAPACITY研究进行了延伸（称为RECAP研究），观察吡非尼酮在研究期外的整个治疗阶段的安全性。在72周的观察结束时，患者平均持续使用吡非尼酮时间已达2.9年，其中114名患者足量服用吡非尼酮时间已长达3年。

　　RECAP研究结果进一步证实了吡非尼酮的服药安全性。其不良事件以及严重不良事件的发生率与CAPACITY研究结果相似，没有观察到新的不良反应发生。RECAP研究中皮疹和光敏反应的发生率反而较CAPACITY研究少（20%VS 44%），而且这些反应主要发生在刚开始服药时。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  吡非尼酮  https://www.kangbixing.com/