哌柏西利/帕博西林(PALBOCICLIB)是全球范围内第一个被批准用于治疗晚期激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌的一种CDK4/6靶向抑制剂。

　　CDK4/6是细胞周期的关键调控因子，能够与周期蛋白结合形成复合体，在细胞周期的运行和有序转化过程中起核心调控作用。但若复合体失调，就会导致周期蛋白或CDK4/6过表达，从而引起细胞周期失控，而这正给肿瘤细胞的无限增殖钻了空子，就这样，肿瘤细胞不断攻城略地，最终找上门的就是恶性肿瘤这个大Boss。而哌柏西利作为一种CDK4/6靶向抑制剂，能够通过与CDK4/6结合的方式使CDK4/6与周期蛋白结合形成的复合体失活，从而达到迟滞细胞周期、抑制肿瘤细胞增殖的效果。

　　单中心队列观察研究对所有激素受体阳性HER2阴性晚期或转移性乳腺癌既往内分泌治疗失败后接受哌柏西利治疗的患者进行回顾，根据电子病历收集患者个人数据。主要研究结局为无进展生存、疾病进展前不良事件所致治疗永久停止。次要研究结局为所有（严重）不良事件发生率，以及减量率、停药率、疗程推迟率及其原因。

　　结果，共计46例患者，截至2018年10月1日，中位随访13.0个月。总体而言，实际临床实践的中位无进展生存为10.0个月（95%置信区间：4.9～15.1），而PALOMA-3为9.5个月（95%置信区间：9.2～11.0）。16例不符合PALOMA-3研究入组条件标准患者的中位无进展生存较短，为5.5个月（95%置信区间：4.7～6.4）。

　　两例患者由于不良事件停止治疗。中性粒细胞减少为最常见的3～4级不良事件，但是无发热性中性粒细胞减少事件。大多数不良事件通过哌柏西利剂量调整进行管理。根据这些调整，临床实践与PALOMA-3相比，疗程推迟率较高、减量率较低、停药率较低（分别为59%比36%、22%比34%、9%比54%）。因此，根据该研究结果，实际临床实践与PALOMA-3临床研究结果相比，哌柏西利的有效性和耐受性相似。虽然剂量调整存在差异，但是该患者人群的疗效相似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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