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舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)单药治疗肾细胞癌患者疗效显著?

时间:2022-09-07 10:49 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)是一款小分子多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生产和转移的多重作用。临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。

舒尼替尼

  转移性肾细胞癌的治疗包括靶向治疗、肾切除术+靶向治疗、靶向治疗+肾切除术等。有研究发现,肾切除术+靶向治疗的总生存期要长于单独的靶向治疗,但有学者认为这些研究存在选择性偏倚;一项纳入4223例转移性肾细胞癌患者的研究发现,肾切除术+靶向治疗组的总生存期要低于靶向治疗+肾切除术组;也有研究发现,一些接受肾切除术的高危转移性肾癌患者并无生存期获益。对于转移性肾细胞癌患者,是否行肾切除术尚存争议。

  一项多中心、非盲、随机、前瞻性的3期试验研究;法国79个研究单位和欧洲其他研究单位参与,共纳入450例患者,研究时间为2009.9.23—2017.9.8。研究1:1随机分为舒尼替尼组和肾切除+舒尼替尼组。以纪念斯隆凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center(MSKCC))预后风险模型随机分组。

  MSKCC预后风险包括:1、Karnofsky功能状态评分低于80分;2、乳酸脱氢酶高于正常值上限1.5倍;3、血红蛋白低于正常值下限;4、血清钙高于10mg/dl;5、治疗在明确诊断1年内;包括以上2个以内预后因素为intermediate-risk(中等风险组),3个及以上预后因素为poor-risk。

  舒尼替尼的治疗为50mg,po,QD,治疗4周停2周为1个周期;研究的主要终点为总生存期,次要终点包括:无进展生存期、客观反应率、临床获益、治疗依从性,术后的发病率、死亡率,安全性等。中位随访50.9月,共326例患者死亡。

舒尼替尼

  研究发现,在总生存期方面,舒尼替尼组并不逊于肾切除+舒尼替尼组(stratified hazard ratio for death,0.89;95%confidence interval,0.71 to 1.10;upper boundary of the 95%confidence interval for noninferiority,≤1.20);舒尼替尼中位总生存期为18.4个月,肾切除+舒尼替尼组中位总生存期为13.9月;2组的反应率和无进展生存率差异无统计学意义。

  结论认为,对于转移性肾细胞癌(intermediate-risk或poor-risk,MSKCC),舒尼替尼单独治疗并不逊于肾切除+舒尼替尼治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索坦/舒尼替尼(SUNITINIB)治疗晚期进展胰腺神经内分泌瘤患者效果好吗?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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