普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一种每日一次的口服RET靶向疗法，旨在选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变）。普雷西替尼在RET融合阳性NSCLC患者中显示出持久的疗效和高完全缓解率。

　　在一项多中心，非随机，开放标签，多队列临床试验（ARROW，NCT03037385）中，评估了普雷西替尼治疗RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效。该研究在单独的队列中纳入了已经接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受过治疗的转移性NSCLC患者；且纳入无症状中枢神经系统（CNS）转移的患者，包括在研究进入前2周内类固醇使用稳定或减少的患者；所有患者每天一次口服普雷西替尼 400mg，治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

　　试验主要研究终点是有双盲独立中心评价（BICR）评估的总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。纳入87例先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者，评估GAVRETO疗效。患者基线特征：中位年龄60岁（28-85岁）；49%女性；53%白人；35%亚裔；6%西班牙裔/拉丁美洲；94%ECOG评分0-1,6%ECOG评分2；99%具有转移性疾病；43%有中枢神经系统转移病史或当前有转移史；45%先前接受过抗PD1/PD-L1治疗；25%先前接受过多靶点激酶抑制剂治疗；52%接受过放射治疗。

　　结果显示，在87名患者中，客观缓解率（ORR）为57%；80%的患者中位缓解持续时间（mDOR）在6个月以上。39例先前接受过抗PD1/PD-L1治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为59%。

　　另外，根据BICR评估，在87例RET融合阳性NSCLC患者中，有8例基线时可测量的CNS转移。在进入研究之前的两个月内，没有患者接受过脑放射治疗（RT）。在这8例患者中有4例观察到颅内病变的反应，包括2例中枢神经系统完全反应患者；75％的患者mDOR在6个月以上。

　　在安全性方面，普雷西替尼常见不良反应有乏力（35%）、便秘（35%）、腹泻（34%）、肌肉骨骼痛（32%）、高血压（28%）、咳嗽（23%）、发热（20%）、水肿（20%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗RET融合阳性非小细胞肺癌效果好吗?

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