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维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)联合疗法治疗白血病患者效果显著?

时间:2022-09-08 11:40 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  维纳妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)是一款具有高度选择性的强效B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也是首个经FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡中发挥着重要作用,可阻止包括淋巴细胞在内的多种细胞的凋亡。在某些血液癌症及其他类型肿瘤中,旨在抑制BCL-2的功能的venetoclax,可恢复癌细胞的凋亡进程,实现癌细胞的自我毁灭。

维纳妥拉

  VIALE-A是一项双臂、随机、双盲国际多中心3期临床研究,共纳入433名未经治疗的、不适宜高强度化疗的AML患者。在美国临床研究中心,OS是唯一的主要终点,在中国、日本以及欧洲地区,复合完全缓解率(CR+CRi)与OS同为主要终点。CR+CRi是一个综合评分,反映了完全缓解(CR)和血液学恢复不完全(CRi)的完全缓解。

  结果显示:与阿扎胞苷+安慰剂组相比,维纳妥拉Venetoclax+阿扎胞苷治疗组OS显著延长(中位OS:14.7个月vs 9.6个月)、死亡风险降低34%(HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;p<0.001)。与阿扎胞苷+安慰剂组相比,维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组复合完全缓解率(CR+CRi)高出一倍多(66.4%vs 28.3%,p<0.001)。此外,该研究也达到了CR+CRh(完全缓解+部分血液学恢复的完全缓解)次要终点:维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷治疗组CR+CRh为64.7%,阿扎胞苷+安慰剂组为22.8%。

  在维纳妥拉Venetoclax+阿扎胞苷治疗组,最常见的不良事件(发生率≥40%)主要是血液学和胃肠道疾病,包括血小板减少症(46%)、恶心(44%)、便秘(43%)、中性粒细胞减少症(42%)、中性粒细胞减少症(42%)和腹泻(41%)。最常见的严重不良反应(AR,发生在10%以上的患者中)是发热性中性粒细胞减少症(30%)和肺炎(17%)。维奈托克Venetoclax+阿扎胞苷组有3例患者在爬坡期(ramp-up)报告肿瘤溶解综合征(TLS),阿扎胞苷+安慰剂组无一例。所有这些都是短暂的生化变化,通过促进尿酸排泄药和补钙得到解决,没有引起治疗中断。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  维纳妥拉  https://www.kangbixing.com/drug/wntk/


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(责任编辑:康必行-小怡)
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