拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是一种TRK抑制剂，被FDA和NMPA获批用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。NTRK基因融合是包括肺癌在内多种类型肿瘤的致癌驱动因子。拉罗替尼是一种全新的、高选择性、具有中枢神经系统（CNS）活性的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，现已在全世界包括美国在内的40余个国家获批用于NTRK融合晚期实体瘤患者的治疗。

　　2022年1月，拉罗替尼治疗NTRK基因融合肺癌的研究数据分析（包括NCT02576431和NCT02122913两项临床试验）亮相于国际知名肿瘤杂志JCO Precision Oncology，截至2020年7月，拉罗替尼在15例NTRK基因融合肺癌患者中经独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR）高达87%。

　　此后，该研究分析的后续随访更新还先后受到了2022年欧洲肺癌大会（ELCC）及美国临床肿瘤学会（ASCO）的关注，本次会议再次更新了拉罗替尼治疗NTRK基因融合肺癌患者的长期随访疗效及安全性数据，并公布了伴中枢神经系统（CNS）转移患者的生存数据，结果同样令人惊喜。

　　截至2021年7月，共纳入26例NTRK基因融合肺癌患者（定义为队列2，截至2020年7月的15例患者定义为队列1），其中队列2的NTRK1和NTRK3型基因融合的患者分别为21例（81%）和5例（19%）。队列2所有患者既往平均接受过2种全身治疗方案。

　　队列2所有23例可评估患者，经IRC评估后的ORR为83%；其中10例可评估基线CNS转移患者的ORR为80%。

　　队列2所有患者接受拉罗替尼治疗的时间范围为2.1个月至52.7+个月，中位治疗反应时间为1.8个月（1.5个月-7.3个月）。在23例可评估的肺癌患者中，中位缓解持续时间（mDoR）和中位无进展生存期（mPFS）未达到，中位总生存期（mOS）为40.7个月；24个月的DoR率、PFS率和OS率分别为72%、67%和72%。对于10例可评估的基线CNS转移患者，mDoR、mPFS和mOS分别为9.5个月,9.9个月和19.4个月。

　　队列1的15例肺癌患者，经24个月随访后，mDoR未达到，35.8个月随访后，mPFS和mOS分别为33个月和40.7个月。

　　安全性数据：队列1患者在延长随访1年后，未出现新的安全信号。队列2患者在研究中出现的治疗相关不良事件（TRAEs）多为1-2级治疗期间，没有患者因TRAEs而中断治疗。

　　研究结论：

　　拉罗替尼治疗NTRK基因融合的晚期肺癌患者（包括CNS转移患者）具有快速和持久的疗效，能延长患者生存期，且具有良好的长期安全性。本研究也支持了在肺癌患者中进行NTRK基因融合检测的重要性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)治疗NTRK基因融合肿瘤儿童患者疗效显著?

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