伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)是一种重组人类单克隆抗体，它与细胞毒性T淋巴细胞(CTLA-4)结合，阻断CTLA-4与配体的相互作用。CTLA-4是T细胞活性的负调控因子，阻断后可增强T细胞的活化、增殖和抗肿瘤的效应。

　　III期CheckMate-067试验证实：晚期黑色素瘤患者接受纳武单抗联合伊匹木单抗一线治疗，可获得持久的、持续的生存获益。纳武单抗联合伊匹单抗组的中位随访时间为46.9个月，纳武单抗组为36.0个月，伊匹木单抗组为18.6个月。结直肠癌。II期CheckMate 142研究证实：纳武单抗联合伊匹单抗治疗复发或转移结直肠癌患者，检测确认患者为dMMR和/或MSI-H型。而无论患者的BRAF，KRAS突变状态，PD-L1表达状态，或是否为lynch综合症，均观察到患者有疗效，119名患者总体有效率为54.6%。

　　II期CheckMate-214试验证实：与标准治疗药物舒尼替尼相比，纳武单抗联合伊匹木单抗一线治疗肾癌能够显著提高患者的总体存活率，降低37％的死亡率。两种治疗药物的总体存活率分别为41.6%和26.5%。治疗过程中易出现的轻度不良反应有：皮疹、腹泻、肝炎、甲状腺炎、肾上腺功能不足。可停药直至返回基线，每天给患者低于7.5 mg泼尼松或等同物。

　　III期CheckMate-227试验的第1a部分（Part 1a）：该研究包括2个部分：（1）第一部分：1a部分比较Opdivo（3mg/kg）联合伊匹单抗（Yervoy）（1mg/kg）、Opdivo单药疗法、化疗治疗肿瘤表达PD-L1的患者；1b部分比较Opdivo联合Yervoy、Opdivo联合化疗、化疗治疗肿瘤不表达PD-L1的患者；（2）第二部分：比较Opdivo联合化疗、化疗，无论PD-L1表达如何。

　　来自1a部分的结果显示：一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%的NSCLC患者（无论肿瘤组织学如何），最小随访29.3个月，与化疗组（n=397）相比，Opdivo+Yervoy组（n=396）在总生存期（OS）方面表现出优越性（中位OS：17.1个月vs 14.9个月；HR=0.79，95%CI:0.67-0.94，p=0.0066）。该试验中，Opdivo+Yervoy组和化疗组的1年生存率分别为63%、56%，2年生存率分别为40%、33%，第三年（中位随访43.1个月）生存率分别为33%、22%。

　　常见不良反应：入睡困难或无法持续睡眠、关节痛。

　　严重不良反应：尿量减少，尿血，脚、脚踝或小腿肿胀，或食欲不振；腹泻或严重胃痛；咳嗽、胸痛或气喘；疲倦、混乱、记忆力问题、幻觉、癫痫发作或颈部僵硬；疲惫感、食欲增加、口渴、尿量增加或体重减轻；心跳加快，身体某部位不受控制地颤抖，食欲增加，或出汗。疲劳、对寒冷的敏感度增加、便秘、肌肉酸痛和无力、月经量比平时多或不规律、头发稀疏或抑郁症。

　　这些结果代表了首次一种双重免疫肿瘤学（I-O）疗法一线治疗NSCLC在总生存期（OS）方面疗效优于化疗。Opdivo+伊匹木单抗组合方案的安全性与之前的NSCLC研究一致，没有观察到新的安全信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)联合治疗黑色素瘤有哪些优势?

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