泰瑞沙/奥沙替尼(AZD9291)是一种第三代口服靶向抗癌药。是全球第一个上市的第三代不可逆的选择性EGFR突变抑制剂。
一项III期临床研究对于EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌,和先前使用EGFR-TKI治疗后疾病进展的肺癌脑转移患者,为了评估奥希替尼与化疗(铂类联合培美曲塞)的有效性和安全性,进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率(ORR)。次要标准包括疾病控制率(DCR),反应持续时间(DoR),无进展生存期(PFS)和脑转移灶肿瘤缩小的程度。
结果显示,泰瑞沙组的客观缓解率为70%,联合化疗组的客观缓解率为31%。在奥希替尼组中,2名患者达到了完全缓解的状态,也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶,肿瘤“完全消失”。19名患者部分缓解,肿瘤缩小超过30%,占奥希替尼组的63%,而联合化疗组这个数据是25%(4名)。使用奥希替尼的疾病控制率为93%,化疗组为63%。从中位反应持续时间来看,奥希替尼组为8.9个月,化疗组为5.7个月(表2)。客观反应发生的中位时间分别为9.1周和6.1周。
使用奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月,而联合化疗组为5.6个月。患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75%和43%,联合化疗组对应的数据分别是45%和17%。
总体而言,与化疗相比,使用泰瑞沙的脑转移灶发生进展的比例更小,新出现的脑转移灶的数量也更少。这是全球范围内第一项关于奥希替尼用于肺癌脑转移的3期研究,显示EGFR-TKI可明显改善脑转移的客观缓解率。总之,与铂类联合培美曲塞的化疗相比,奥希替尼显示出更加优越的脑转移灶控制效率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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