索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)是一种多靶点抗肿瘤药物，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

　　研究者此次报道了一项国际性、开放标签3期试验的结果，该试验比较纳武利尤单抗和索拉非尼在晚期HCC一线治疗中的疗效。既往未接受过全身性治疗的Child-Pugh A级HCC患者被随机分配接受纳武利尤单抗（每2周一次静脉注射240 mg）或索拉非尼（每日两次，每次口服400 mg）治疗。743例患者的中位年龄为65岁，大多数（85%）为男性，大多数（60%）在美国和欧洲接受治疗，31%感染乙肝，23%感染丙肝，58%患肝外疾病。82%患者的肿瘤细胞PD-L1评分（TPS）＜1%。

　　经过至少22.8个月随访后，纳武利尤单抗组和索拉非尼组的中位总生存期无显著差异（16.4个月和14.7个月；风险比，0.85；P=0.075）。中位至进展时间（3.8个月和3.9个月）也无差异。纳武利尤单抗组的缓解率在数字上高于索拉非尼组（16%和7%），但两组并无显著差异；两组的疾病控制率相似（55%和58%）。有趋势显示TPS阳性的少数患者的结局较好。本研究未观察到新的安全信号。

　　索拉非尼引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高，以及手掌或足底部发红、疼痛、肿胀或出现水疱。在临床试验中，最常见的与治疗有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在索拉非尼治疗的患者中，3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%，而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  索拉非尼  https://djm.kangbixing.com/