奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸类似物6α-乙基鹅去氧胆酸，其是一种法尼酯X受体（Farnesoid X receptor，FXR）特异性激动剂。FXR是一种核激素受体，其配体为胆汁酸，在调节脂质和葡萄糖代谢及炎症和纤维化过程中具有关键作用。奥贝胆酸间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达，抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。
奥贝胆酸于2016年5月27日由美国FDA有条件加速批准用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（Primarybiliary cholangitis，PBC），联合熊去氧胆酸（UDCA）用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或单药用于无法耐受UDCA的PBC成人患者。该适应症在2016年12月12日也获得了欧盟EMA的有条件批准。
奥贝胆酸是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会（COMP）的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可获得十年的市场独家经营权。FDA也已授予奥贝胆酸治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎（Nonalcoholic steatohepatitis，NASH）的突破性药物资格、治疗PBC的快速通道地位、治疗PBC和原发性硬化性胆管炎（Primary sclerosing cholangitis，PSC）的孤儿药地位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 奥贝胆酸 https://www.kangbixing.com/fsmy/OCALIVA/
添加康必行顾问，想问就问
