赛妥珠单抗，是Fab片段的抗TNF-α单克隆抗体，由含214个氨基酸的轻链和含229个氨基酸的重链组成，分子量约91kD。其与PEG(近40kDa，PEG2MAL40K)的结合延长了赛妥珠单抗血浆消除半衰期。
赛妥珠单抗不包括Fc片段，因此不能锚定补体或引起抗体依赖细胞介导的细胞毒性。在体外，不能诱导人类外周血衍生的单核细胞或淋巴细胞的程序性细胞死亡，也不能诱导中性粒细胞脱粒作用。有研究显示赛妥珠单抗可抑制单核细胞细胞因子的产生，尤其可抑制LPS诱导的IL-1β的释放。
2008年4月获美国FDA批准，2008年5月获欧洲EMA批准，2012年12月获日本PMDA批准，并由优时负责美国、欧洲及日本地区销售。该药批准的适应症为克罗恩病、类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎。
对于激素受体阳性、her2阴性、既往接受过内分泌治疗、CDK4/6抑制剂和2-4种化疗的转移性乳腺癌患者，与医生选择的化疗相比，赛妥珠单抗(Trodelvy)使得患者的无进展生存期(PFS)有统计学意义的改善，并达到3期TROPiCS-02试验(NCT03901339)的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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