康奈非尼是一种小分子BRAF抑制剂,靶向MARP信号通路中的关键酶,该途径发生在许多不同的癌症中,包括恶性黑色素瘤、结直肠癌和肺癌。
BEACON CRC是一项国际性的开放性III期临床试验,招募了665例接受过1或2种既往治疗后疾病进展的BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者。按1:1:1随机分配患者接受两药联合靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Cetuximab);三药联合治疗靶向治疗(康奈非尼Encorafenib+Binimetinib(比美替尼)+Cetuximab);对照组Cetuximab+Irinotecan(伊立替康)治疗或Cetuximab+FOLFIRI方案治疗(亚叶酸钙+氟尿嘧啶+伊立替康)。
两药联合组(HR,0.40;95%CI,0.31-0.52;P<0.001)和三药联合组(HR,0.38;95%CI,0.29-0.49;P<0.001)与对照组相比均显著改善了无进展生存期(PFS)。中位PFS分别为4.2个月、4.3个月、对照组1.5个月。前331例随机分配的患者中,两药联合组的ORR为20%,三药联合组的ORR为26%,对照组为2%。
在2020年胃肠道(GI)癌症研讨会上公布的最新OS结果显示,康奈非尼Encorafenib双药和三药联合治疗与对照组相比,中位OS均显著延长:9.3 vs 9.3 vs 5.9个月,ORR也有明显提高:20%vs 27%vs 2%。在研讨会上发表的一项分析还显示,通过多重生活质量(QoL)评估发现,与对照组相比,两药联合组和三药联合组均可降低40%以上的QoL恶化风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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