2012年12月，美国FDA批准艾曲波帕可用于慢性丙型肝炎（CHC）患者血小板减少症的治疗，以便因血小板计数低而预示情况不好的丙肝患者可以启动并维持以干扰素为基础的肝病标准疗法。
在三个随机、双盲、安慰剂对照和开放标签延长试验中评估艾曲波帕对成年慢性ITP患者的疗效和安全性。
在研究TRA100773B和研究TRA100773A([NCT00102739])中，之前至少接受过一种ITP治疗且血小板计数少于30 x 10^9/L的患者被随机分配接受艾曲波帕或安慰剂长达6周，之后接受6周化疗。在试验期间，如果血小板计数超过200 x 10^9/L,艾曲波帕或安慰剂将停止使用。
入组患者的人群特征为：中位年龄50岁，女性占60%。大约70%的患者接受过至少2种ITP治疗(主要是皮质类固醇、免疫球蛋白、利妥昔单抗、细胞毒性治疗、达那唑和硫唑嘌呤)，40%的患者接受过脾切除术。所有治疗组的血小板基线中值(约18×10^9/L)相似。
研究773B将114名患者随机分为两组，一组服用艾曲波帕，每次50mg，另一组服用安慰剂。研究773A将117例患者随机分为四组，分别接受安慰剂组或艾曲波帕每次30 mg、艾曲波帕每次50 mg或艾曲波帕每次75 mg治疗。在本试验中，艾曲波帕的疗效是通过反应率来评估的，反应率的定义是在治疗期间，基线血小板计数从小于30 x 10^9/L升到大于或等于50 x 10^9/L的患者比例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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