帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。
2015年2月3日,美国FDA以加速批准途径批准辉瑞公司帕博西尼用于治疗晚期（转移性）乳腺癌。
帕博西尼可抑制与癌症细胞增殖相关的细胞周期激酶CDK4和CDK6，与来曲唑联用用于治疗尚未接受过激素疗法的绝经后ER阳性HER2阴性的转移性乳腺癌患者。帕博西尼和来曲唑联用可为转移性乳腺癌患者提供一个新的治疗选择，FDA是基于加速批准通道授予其上市许可。帕博西尼曾获得FDA授予的突破性治疗药物资格，也获得了优先审评资格。
帕博西尼的疗效在165例未经治疗的绝经后ER阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者中得到了证实。临床研究中患者被随机分配至帕博西尼+来曲唑联合治疗组或letrozole单药治疗组。帕博西尼+来曲唑治疗组无进展生存期（PFS）为22.2个月，来曲唑单药组为10.2个月。总生存期数据尚未获得。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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