乐伐替尼,又称E7080/仑伐替尼/lenvatinib,商品名乐卫玛,是由日本卫材公司研发的多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(靶点包括EGFR1、VEGFR2、VEGFR3、RTKs等),通过作用于多个信号通路控制肿瘤生长,抑制肿瘤血管生成,以达到阻止肿瘤进展,促进肿瘤死亡的目的。
2016年5月13日,FDA批准乐伐替尼与依维莫司联合用于抗血管治疗后的晚期肾癌患者,此次获批是基于一项2期临床试验205研究的惊艳数据。
该试验纳入了153名晚期或转移性,无法手术,已接受过1种药物治疗的肾癌患者,被随机分配到三个治疗方案:18 mg Lenvatinib(Lenvima,Eisai)+5 mg依维莫司(Afinitor,Novartis)或24 mg Lenvatinib或10 mg依维莫司。
研究结果显示,研究结果显示,相比单药治疗,乐伐替尼+依维莫司组(n=51)有更长的中位数PFS(14.6个月vs 5.5个月),提高了近3倍!更长的中位数OS(25.5个月vs 15.4个月)和更高的客观反应率(37%vs 6%)。
联合治疗组最常见的不良反应包括腹泻、疲劳、关节痛、肌痛、食欲下降、呕吐、恶心、口腔炎、口腔炎症、高血压、外周水肿、咳嗽、腹痛、呼吸困难、皮疹、体重下降、出血和蛋白尿。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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