伊布替尼是一种高效、高选择性的口服小分子BTK抑制剂，能够通过与BTK活性位点上的半胱氨酸-481（Cys-481）高度特异性共价结合，不可逆地抑制BTK的活性。伊布替尼通过抑制BTK阻断了BCR信号通路的激活，改变肿瘤微环境，抑制肿瘤B细胞的恶性增殖并诱导细胞凋亡，同时伊布替尼还可通过减少分泌细胞趋化因子及促炎细胞因子，下调抗凋亡蛋白bcl-2家族的表达水平，抑制肿瘤细胞的生长、黏附、侵袭和迁移，并促进其凋亡，从而起到良好的抗肿瘤作用。
2022年8月24日，美国食品药品监督管理局（the Food and Drug Administration）批准伊布替尼用于治疗接受过至少1线系统治疗失败的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的1岁以上儿童患者。配方剂型包括了胶囊、片剂和混悬液。
iMAGINE研究是一项开放标签、多中心、单臂临床试验，主要纳入中重度cGVHD的1-22岁儿童和青少年患者。
伊布替尼研究共纳入了至少接受过1线系统治疗失败、需要继续治疗的47例患者。排除cGVHD的唯一表现仅为泌尿生殖系统单器官受累的患者。主要疗效终点是25周内的客观缓解率（ORR），ORR包括完全缓解（CR）或部分缓解（PR），参照标准为2014 NIH共识。25周的ORR是60%（95%CI 44，74），中位反应持续时间（DOR）是5.3个月（95%CI 2.8，8.8）。首次环节至死亡或开始新的cGVHD系统治疗的中位时间：14.8个月（95%CI 4.6，NE）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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