全球首个且目前唯一获批，用于治疗进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病的药物维加特（通用名：尼达尼布）在华获批。尼达尼布是迄今唯一经III期临床试验证实可显著延缓进行性纤维化性间质性肺疾病（PF-ILD）这类表型患者肺功能下降的抗纤维化治疗药物，可使患者肺功能年下降率减缓57%。
ILD是包含200多种可导致肺纤维化疾病的总称。肺部组织的永久疤痕可致肺功能不可逆转的减退，18%-32%的ILD患者会出现肺纤维化持续恶化，即出现进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病，导致患者呼吸困难，死亡率较高。
进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病涵盖一系列临床诊断，包括慢性过敏性肺炎（HP）、特发性非特异性间质性肺炎（INSIP）、未分类的特发性间质性肺炎(UIIP)、结节病以及自身免疫性间质性肺疾病（如RA-ILD、SSc-ILD、MCTD-ILD）等。
INBUILD临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，在15个国家/地区的153个研究中心（含中国）进行的，在52周期间评估尼达尼布（150 mg，每天2次）对PF-ILD患者的有效性、安全性和耐受性。
研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%，且安全性特征与此前使用尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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