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来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)维持治疗多发性骨髓瘤患者效果好吗?

时间:2022-09-27 09:40 来源:医药数据 作者:康必行-小怡

  来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)具有直接的抗肿瘤活性,可以抑制血管生成和调节免疫,对多种血液病和实体恶性肿瘤都有作用。它与地塞米松合用,可用来治疗过往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。2013年,美国批准其用于套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗。来那度胺可以增强自然杀伤细胞的功能;可以增强单抗类药物,比如利妥昔单抗的细胞毒依赖的杀伤作用,可以用于不计划干细胞移植的难治或复发弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)者的治疗。

来那度胺

  既往研究表明,对于多发性骨髓瘤(MM)患者,完成联合治疗后使用维持治疗可延长患者的无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。维持治疗通常用于新诊断MM,但有数据表明,部分早期复发患者(如MRD阴性的患者)结合严格的疾病监测也可能从维持治疗中获益。

  一些研究显示,MRD阴性与患者长期生存和预后密切相关,MRD正逐渐成为MM领域中监测疗效、判断预后的新兴指标。目前,关于来那度胺维持治疗对长期维持MRD阴性的作用、复发机制及晚期毒性的相关研究较少。这项研究为单臂、Ⅱ期临床试验,旨在探讨长期使用来那度胺维持治疗对维持MRD阴性的作用及耐受性。

  2015年9月至2019年1月期间,研究共纳入100例患者接受来那度胺10 mg维持治疗。基线特征包括:中位年龄63岁(范围:38-86岁),中位ECOG评分1分(范围:0-1),中位治疗疗程为26(范围:1-48),所有患者至少完成一次MRD检测,入组时有34例患者MRD阴性。中位随访时间为28个月(范围:3.4-45.6)。

  截止末次随访,46%(39/85)的患者MRD阴性持续1年,44%(25/57)的患者MRD阴性持续2年。仅19例患者进行了3年MRD检测,其中84%(16/19)的患者持续3年MRD保持阴性。

来那度胺

  来那度胺维持治疗MM患者,最常见的1/2级毒性包括:腹泻(N=51),疲劳(N=33),上呼吸道感染(N=23)。3级毒性包括:中性粒细胞数量减少(N=9),高血压(N=3),腹泻(N=2),肺部感染(N=2),黄斑丘疹(N=2)。4级毒性包括:败血症(N=2),血小板计数减少(N=1)。结果显示,来那度胺维持治疗MM患者的毒性与既往研究结果一致,且耐受性良好,仅6例(6%)患者因毒性和耐受性问题而降低来那度胺的剂量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:来那度胺/雷利度胺(LENALIDOMIDE)联合治疗多发性骨髓瘤的疗效好不好?

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(责任编辑:康必行-小怡)
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