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卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)对非小细胞肺癌患者功效如何?

时间:2022-09-27 09:47 来源:医药查询 作者:康必行-小海

       FDA已批准卡马替尼capmatinib(Tabrecta)用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变,经FDA批准的测试检测到。

卡马替尼

  具体来说,通过独立审查,该药物在初治疾病患者中的ORR为67.9%(95%CI,47.6%-84.1%);在接受过治疗的患者中,这一比率为40.6%(95%CI,28.9%-53.1%)。初治和预治疗患者的疾病控制率分别为78.3%(95%CI,66.7%-87.3%)和96.4%(95%CI,81.7%-99.9%)。

  转换为常规批准是基于另外63名患者的调查结果,以及额外22个月的随访,使研究人员能够检查反应的持久性并确认卡马替尼取得的临床益处。

  多中心、非随机、开放标签、多队列GEOMETRY mono-1试验招募了NSCLC患者,这些患者的肿瘤具有导致MET外显子14跳跃的突变。

  根据RECIST v1.1标准,患者需要具有EGFR野生型和ALK阴性状态,以及至少1个可测量的病灶。排除有症状的中枢神经系统(CNS)转移、临床上显着的不受控制的心脏病或接受过任何MET或HGR抑制剂的患者。

卡马替尼

  研究参与者每天两次口服卡马替尼,每次400毫克,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。盲法独立审查委员会(BIRC)的ORR和RECIST v1.1标准作为主要疗效结果衡量标准。另一个感兴趣的疗效结果测量是BIRC的DOR。

  疗效人群包括60名初治患者和100名先前接受过治疗的患者。这些患者的中位年龄为71岁(范围48-90)。大多数患者是女性(61%),白人(77%)白人;ECOG体能状态为1(74%)。此外,61%的患者从不吸烟,83%患有腺癌,16%患有中枢神经系统转移。

  在既往接受过治疗的患者中,81%接受过一次全身治疗,16%接受过两次全身治疗,3%接受过三次全身性治疗。在这个人群中,86%的人以前接受过以铂类为基础的化疗。

  数据显示,在初治患者中,卡马替尼的ORR为68%(95%CI,55%-80%),其中完全缓解率为5%,部分缓解(PR)率为63%。在该组中,卡马替尼的中位DOR为16.6个月(95%CI,8.4-22.1),49%的患者的DOR至少为12个月。

  在先前接受过治疗的患者中,卡马替尼的ORR为44%(95%CI,34%-54%),其中PR率为44%。这些患者的中位DOR为9.7个月(95%CI,5.6-13),其中36%的DOR持续12个月或更长时间。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:卡马替尼/卡玛替尼(CAPMATINIB)为肺癌患者带来显著效果?

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(责任编辑:康必行-小海)
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