恩杂鲁胺/恩杂鲁安(ENZALUTAMIDE)是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集。MDV 3100也已显示诱导肿瘤细胞凋亡，并且没有激动剂活性。MDV 3100是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）同样是前列腺癌发展过程中的一个特定阶段，多数患者最终会出现转移。一旦发生转移，病情将加速进展甚至恶化，因此，延缓疾病转移对推迟疾病进展具有重要意义。

　　PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法，发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者，将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（933名，160mg每天一次）或安慰剂加雄激素剥夺疗法（468名）。

　　该试验的主要研究终点是MFS（无转移生存期），次要研究终点是OS（总生存期）、安全性与生活质量。注：主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)

　　试验结果显示出，与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71%。此外，恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。在中位随访4年后，恩杂鲁胺组有288例（31%）患者死亡，安慰剂组有178例（38%）患者死亡。在总生存期方面，恩杂鲁胺mOS为67个月，安慰剂组仅为56.3个月。

　　恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月，而安慰剂为14.2个月。在安全性方面，接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件，而安慰剂则为27%。相较于安慰剂，恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳（46%）与高血压。

　　总结，对于PROSPER的长期随访表明，该试验有力证明了恩杂鲁胺可显著提高患者总生存率。在非转移性去势抵抗性前列腺癌患者中，较早给予这些患者恩杂鲁胺治疗，可提高整体生存率，对于无症状的患者，延迟疾病转移时间与化疗时间均有益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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