尼达尼布是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括Lck,Lyn and Src激酶)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。
尼达尼布TOMORROW试验结果发布,尼达尼布150mg bid治疗组用力肺活量(FVC)年下降率低于安慰剂组,并显著改善患者生活质量。2014年,尼达尼布INPULSIS III期临床研究发布,研究在美国、欧洲、亚洲、澳大利亚的24个国家205个中心进行,纳入1066例IPF患者,包括INPULSIS-1/INPULSIS-2两项随机、双盲、安慰剂控制、Ⅲ期临床研究。结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布显著降低IPF患者FVC年下降率。INPULSIS汇总分析显示,与安慰剂相比,尼达尼布显著降低至首次发生裁定的确认或可疑急性加重的时间。
安全性方面,最常见的不良事件是腹泻,95%腹泻患者是轻度或中度腹泻。腹泻通常发生在治疗的前3个月。仅不足5%患者因腹泻而停用尼达尼布。上述研究结果显示,尼达尼布延缓疾病进展,临床研究结果一致。总体安全、不良反应可被有效管理。服药方便、无需剂量递增。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 尼达尼布 https://www.kangbixing.com/bxyw/ndnb/