尼拉帕尼是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可阻断涉及修复受损DNA的酶，通过阻断该酶，癌细胞内的DNA不被修复，导致细胞死亡，并可能导致肿瘤生长的减慢或停止。2017年3月27日，FDA批准尼拉帕尼niraparib（Zejula）用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长)，经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。

　　发表于NEJM的一项随机、双盲、3期研究中，研究者评估了尼拉帕尼和安慰剂在铂类敏感的复发性卵巢癌患者中的效力。携带遗传系BRCA突变的患者和非BRCA突变患者按照2:1的比例随机接受尼拉帕尼（300 mg/天）和安慰剂治疗。主要研究终点是无进展生存（PFS）。

　　研究总计招募了553例患者，203例为遗传系BRCA突变携带者（治疗组和安慰剂组分别138例和65例），350例为非BRCA突变者（治疗组和安慰剂组分别234例和116例）。尼拉帕尼治疗的患者其中位PFS显著优于接受安慰剂治疗的患者。

　　在BRCA突变者中分别为21.0个月vs.5.5个月（HR 0.27，95%CI 0.17-0.41，P<0.0001）。非BRCA突变、但肿瘤出现同源重组缺陷患者中分别为12.9个月vs.3.8个月（HR 0.38，95%CI 0.24-0.59，P<0.0001）。

　　所有非BRCA突变者中分别为9.3个月vs.3.9个月（HR 0.45，95%CI 0.34-0.61，P<0.0001）。PFS延长到2倍以上；而且在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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