Entrectinib（恩曲替尼）胶囊获国家药监局批准上市，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因（NTRK）融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤！

　　TRK基因融合是一种染色体改变，当NTRK1/2/3这3种基因与其他基因发生融合时，就会导致构象异常的TRK蛋白（TRKA、TRKB、TKRC）产生，激活特定类型肿瘤细胞增殖相关的信号通路，进而诱发NTRK基因融合的恶性肿瘤。NTRK基因融合的发生与肿瘤的发病位置无关，与年龄无关，可见于多种实体瘤类型中，包括胰腺癌、甲状腺癌、唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等。

　　FDA宣布批准恩曲替尼上市，用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。同时，FDA还批准其用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。2020年7月31日，entrectinib这两个适应症在欧盟获批上市。继Keytruda和Vitrakvi之后，它是FDA批准的第3款“不限癌种”抗癌疗法和第2款治疗携带NTRK融合基因癌症的疗法。

　　2022年ASCO会议上公布了多篇关于NTRK的最新研究，其中就包括恩曲替尼在局部晚期/转移性NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和安全性的最新分析。

　　在临床截止日期（2021年8月2日），疗效可评估人群包括150例患者（之前为121例），包含17种不同的实体瘤类型。中位年龄为58.5岁；91%的患者ECOG PS评分为0~1，37%的患者接受了≥2线治疗。中位生存随访时间为30.6个月。客观缓解率为61.3%（n=92/150），包括完全缓解25例。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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